UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056950 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064943 |
| 科学的試験名 | ソーシャルサポート情報提供による産後うつ病予防効果に関する単施設ヒストリカルコントロール研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/06 |
| 最終更新日 | 2025/02/06 07:25:50 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ソーシャルサポート情報提供による産後うつ病予防効果に関する介入研究
英語
Intervention Study on the Preventive Effects of Providing Social Support Information on Postpartum Depression
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ソーシャルサポート情報提供による産後うつ病予防効果に関する介入研究
英語
Intervention Study on the Preventive Effects of Providing Social Support Information on Postpartum Depression
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ソーシャルサポート情報提供による産後うつ病予防効果に関する単施設ヒストリカルコントロール研究
英語
Effectiveness of Providing Social Support Information to Prevent Postpartum Depression: A Single-Center Historical Control Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ソーシャルサポート情報提供による産後うつ病予防効果に関する単施設ヒストリカルコントロール研究
英語
Effectiveness of Providing Social Support Information to Prevent Postpartum Depression: A Single-Center Historical Control Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
産後うつ病
英語
Postpartum depression
疾患区分1/Classification by specialty
| 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
医療機関において妊娠中から妊産婦支援サービスの情報提供をされる(介入)群と、介入前の対照群で、産後１か月健診時において医療機関で実施されるEPDS(Edinburgh Postnatal Depression Sacele)に差があるかどうかを検証する。
英語
This study aims to verify whether providing information about maternity support services at medical institutions during pregnancy contributes to the prevention of postpartum depression.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
産後1か月健診時のEPDS(Edinburgh Postnatal Depression Sacele)の差
英語
Difference in EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) Scores at the One-Month Postpartum Checkup
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究者が仙台市および周辺自治体の協力を得て、妊産婦支援サービスを提供する団体に関する情報についてまとめ、ホームページを作成する。2025年6月以降、当院で妊婦健診外来を受診する患者全員に、妊婦健診外来にて研究者が作成したホームページを案内する。
英語
Researchers will compile information about organizations providing maternity support services with the cooperation of Sendai City and surrounding municipalities and create a website. From June 2025 onwards, all patients visiting the prenatal checkup clinic at our hospital will be directed to the website created by the researchers during their prenatal checkup visits.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1)妊娠27週6日までに東北大学病院で妊婦健診を開始し、東北大学病院で分娩する妊婦
(2)精神疾患の治療を受けていない
(3)スマートフォンやパソコンを所持しており、インターネットにアクセスできる
(4)日本語の自記式質問票に回答できる
英語
(1)Pregnant women who start prenatal check-ups at Tohoku University Hospital by 27 weeks and 6 days of gestation and give birth at Tohoku University Hospital.
(2)Not receiving treatment for any mental disorders.
(3)Possessing a smartphone or computer and having access to the internet.
(4)Able to respond to self-administered questionnaires in Japanese.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
調査中期間中に流産・死産に至った者
英語
Individuals who experience a miscarriage or stillbirth during the study period.
目標参加者数/Target sample size
360
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 昌利 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Masatoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
所属組織/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
周産期医学
英語
Obstetrics
郵便番号/Zip code
9808574
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aoba Ward, Sendai, Miyagi, Japan
電話/TEL
022-717-7255
Email/Email
ob-gy@grp.tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 純子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 柳田 |
英語
| 名 | Junko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yanagida |
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics
郵便番号/Zip code
9808574
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aoba Ward, Sendai, Miyagi, Japan
電話/TEL
022-717-7255
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yanagida.junko.r7@dc.tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tohoku University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学大学院医学系研究科
部署名/Department
日本語
周産期医学
個人名/Personal name
日本語
齋藤 昌利
英語
Saito, Masatoshi
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Tohoku University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学大学院医学系研究科
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine
住所/Address
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
電話/Tel
022-728-4105
Email/Email
ec-med@grp.tohoku.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
東北大学病院
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064943
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