UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056812
受付番号	R000064933
科学的試験名	北海道大学学生一般健康診断受診者を対象とした口腔機能に関する調査
一般公開日（本登録希望日）	2025/04/01
最終更新日	2025/01/24 21:42:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
成人期の口腔機能に関する調査

英語
Survey on Oral Function in Adulthood

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成人期の口腔機能

英語
Oral Function in Adulthood

科学的試験名/Scientific Title

日本語
北海道大学学生一般健康診断受診者を対象とした口腔機能に関する調査

英語
A survey on oral functions of Hokkaido University students undergoing general health examinations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
北海道大学学生を対象とした口腔機能に関する調査

英語
A survey on oral functions of Hokkaido University students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疾患を対象としていない

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
成人期前期の客観的な口腔機能および食・全身の健康に関するデータを収集・記述すること

英語
To collect and describe data on objective oral function and on nutrition and general health in early adulthood

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
記述する

英語
Data description

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔機能

英語
Oral function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食・全身の健康

英語
nutrition and general health

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究参加時において年齢が18歳以上の者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1. Age 18 years or older at the time of participation in the study
2. Persons who have been fully informed about their participation in this research, and who have given their free and voluntary written consent based on a thorough understanding of the subject.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①重篤な全身疾患（がん、末期腎不全、重度肝硬変など）の治療中および既往のある者
②体組成測定を行えない者：心臓ペースメーカーなどの植え込み型医療機器、生体情報モニターなどの生命維持に必要な医療機器を装着している者
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Those who have serious systemic diseases
2. Those who are contraindicated for body composition analysis
3. Those who are judged to be ineligible for the study by principal investigators

目標参加者数/Target sample size

170

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名岩崎

ミドルネーム

姓正則

英語

名 Masanori

ミドルネーム

姓 Iwasaki

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院歯学研究院

英語
Graduate School of Dental Medicine, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
口腔健康科学講座予防歯科学教室

英語
Division of Preventive Dentistry, Department of Oral Health Science

郵便番号/Zip code

060-8586

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北13条西7丁目

英語
Kita 13, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-706-4258

Email/Email

iwasaki@den.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佐藤

ミドルネーム

姓美寿々

英語

名 Misuzu

ミドルネーム

姓 Sato

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院歯学研究院

英語
Graduate School of Dental Medicine, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
口腔健康科学講座予防歯科学教室

英語
Division of Preventive Dentistry, Department of Oral Health Science

郵便番号/Zip code

060-8586

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北13条西7丁目

英語
Kita 13, Nishi 7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/TEL

011-706-4258

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

misuzu@den.hokudai.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学病院　生命・医学系研究倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee for Life and Medical Research, Hokkaido University Hospital

住所/Address

日本語
札幌市北区北14条西5丁目

英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-716-1161

Email/Email

irbsystem@pop.med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064933

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064933

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）