UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056816 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064913 |
| 科学的試験名 | 複合現実技術を用いた歩行時二重課題による評価法の開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/25 |
| 最終更新日 | 2025/01/25 16:41:48 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
複合現実技術を用いた歩行時二重課題による評価法の開発
英語
Development of an evaluation method based on a dual task during walking using mixed reality technology.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
複合現実技術による歩行時二重課題評価法の開発
英語
Development of a dual task assessment method for walking using mixed reality technology.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
複合現実技術を用いた歩行時二重課題による評価法の開発
英語
Development of an evaluation method based on a dual task during walking using mixed reality technology.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
複合現実技術による歩行時二重課題評価法の開発
英語
Development of a dual task assessment method for walking using mixed reality technology.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳血管障害、高次脳機能障害、ロコモティブシンドローム、サルコペニア、老年症候群
英語
Cerebrovascular disorders, higher brain dysfunction, locomotive syndrome, sarcopenia, geriatric syndromes
疾患区分1/Classification by specialty
| 老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
| 脳神経外科学/Neurosurgery | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
超高齢社会において転倒予防は重要な課題である．この転倒の原因の一つとして注意機能と関連した歩行時二重課題パフォーマンス能力の低下が挙げられている．
本研究は，現実世界では配置困難な多種多様な仮想物体を3次元空間に落とし込み現実世界と合わせて配置できる複合現実（Mixed Reality：MR）の技術を利用して定量的で詳細に歩行時二重課題パフォーマンスの評価が可能な新たなツールを開発する．Trail Making Test （TMT）などの既存の注意機能評価法とMR技術が再現した空間内での歩行と組み合わせた評価法の開発により，運動機能や注意機能ごとに分類された要因解析が可能な転倒リスク予測評価が実現されることを目的とする．またこの検査法を応用し、対象者の個々の身体・認知機能レベルに応じた効率的なリハビリテーションプロトコールを作り出すことができ、運動機能障害や高次脳機能障害を有する患者に対する評価・治療にも応用できると考える。
英語
Fall prevention is an important issue in a super-aged society.One of the causes of falls is a decline in the ability to perform the double task of walking, which is related to attentional function.
This research aims to develop a new tool for quantitative and detailed evaluation of walking double task performance using Mixed Reality (MR) technology, which allows a wide variety of virtual objects that are difficult to place in the real world to be placed in a three-dimensional space in conjunction with the real world.The aim is to develop an evaluation method that combines existing attention function evaluation methods such as the Trail Making Test (TMT) with walking in a space reproduced by MR technology, and to realise a fall risk prediction evaluation that enables factor analysis classified by motor function and attention function.
This testing method can also be applied to create efficient rehabilitation protocols according to the subject's individual physical and cognitive functional level, and can be applied to the assessment and treatment of patients with motor dysfunction and higher brain dysfunction.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
注意障害の評価として紙面での筆記試験で広く用いられているTMTの要素をMR技術により3次元の空間に落とし込み歩行の要素も加え運動機能面と認知機能面を併せ持った行動学的検査法を開発する．
英語
The elements of the TMT, which are widely used in written tests on paper to assess attention disorders, are incorporated into a three-dimensional space using MR technology, and an element of gait is added to develop a behavioural test method that combines motor and cognitive function aspects.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
「TMT-J Part A・B（机上による注意機能の評価）」
英語
TMT-J Part A, Part B
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
「CAT（注意機能の評価）」「MMSE-J（認知機能の評価）」「Timed Up & Go Test（TUG：歩行能力とバランスの評価）」「FIM（ADLの評価）」
英語
CAT,MMSE-J,Timed Up & Go Test,FIM
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
〔MR治療群〕として月に2回以上、1回30分程度のMR治療を実施する。
英語
As [MR treatment group], MR treatment is carried out at least twice a month for 30 minutes each time.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
〔通常の体操群〕として、普段週2回程度行っている体操を継続する。
英語
The exercises that are usually performed twice a week should be continued as [normal exercises group].
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
自力で50m以上歩行可能な地域在住の高齢者（65歳以上）
英語
Older people (65 years and over) living in the area who can walk at least 50 metres on their own.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
歩行に介助が必要な対象者等
英語
Subjects who need assistance in walking, etc.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 一範 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小島 |
英語
| 名 | Kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kojima |
所属組織/Organization
日本語
岡山医療専門職大学
英語
Okayama Healthcare Professional University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部理学療法学科
英語
Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
700-0913
住所/Address
日本語
岡山県岡山市南区大供3-2-18
英語
3-2-18, Daiku, Kitaku, Okayama, Okayama
電話/TEL
086-233-8020
Email/Email
kojima@opu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 一範 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 小島 |
英語
| 名 | Kazunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kojima |
組織名/Organization
日本語
岡山医療専門職大学
英語
Okayama Healthcare Professional University
部署名/Division name
日本語
健康科学部理学療法学科
英語
Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy
郵便番号/Zip code
700-0913
住所/Address
日本語
岡山県岡山市南区大供3-2-18
英語
3-2-18, Daiku, Kitaku, Okayama, Okayama
電話/TEL
086-233-8020
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kojima@opu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
岡山医療専門職大学
英語
Okayama Healthcare Professional University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岡山医療専門職大学
英語
Okayama Healthcare Professional University
住所/Address
日本語
岡山県岡山市南区大供3-2-18
英語
3-2-18, Daiku, Kitaku, Okayama, Okayama
電話/Tel
086-233-8020
Email/Email
kojima@opu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
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