UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腋の臭い成分に関する観察研究

英語
Observational study on components of armpit odor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腋の臭い成分に関する観察研究

英語
Observational study on components of armpit odor

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腋の臭い成分に関する観察研究

英語
Observational study on components of armpit odor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腋の臭い成分に関する観察研究

英語
Observational study on components of armpit odor

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
18歳以上65歳未満の日本人成人男女の腋の臭気強度の評価および臭気成分の採取・分析を行い、腋の臭い成分と腋臭強度の関連について評価する。

英語
To assess the relationship between armpit odor components and armpit odor intensity to evaluate the odor intensity of axillary odor and to collect and analyze odor components in Japanese adult males and females between the ages of 18 and 65.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腋の臭気強度評価（官能評価、6段階、左右）
腋の臭い成分分析

英語
Armpit odor intensity evaluation (sensory evaluation, 6-level scale, left and right)
Analysis of armpit odor components

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の日本人成人男女
3.上記1)、2)を満たし、腋の臭いが強いと指摘されたことがあり、自覚している者。
4.上記1)、2)を満たし、腋の臭いが強いと指摘されたことがなく、腋の臭いが弱いと自覚している者。

英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Japanese adult men and women between the ages of 18 and 65.
3.Persons who meet the above criteria 1) and 2) and have been noted to have a strong armpit odor and are aware of it.
4.Persons who meet the above criteria 1) and 2) and have never been noted to have a strong armpit odor and are aware of having a weak armpit odor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.喫煙習慣を有する方
3.腋臭の治療のための通院歴を有する方
4.習慣的に多量（平均1日当たり日本酒3合以上）の飲酒をされる方
5.ダイエット中の方
6.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
7.更年期症状（ホットフラッシュなどの自覚症状）がある方、閉経直後の方
8.夜間勤務をされている方
9.腋臭に影響する可能性のある医薬品（多汗症用や腋臭症用の外用薬など）を常用している方
10.研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の研究に参加する予定のある方
11.試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した方

英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who have a smoking habit
3.Persons who have a hospital visit for treatment of smell of armpit
4.Persons who regularly drink a large amount (more than 3 Japanese sake per day)
5.Persons who are on a diet
6.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
7.Persons with menopausal symptoms (subjective symptoms such as hot flashes), immediately after menopause
8.Workers on the night shift
9.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, and health foods that may affect smell of armpit
10.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
11.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆昌
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	Takamasa
ミドルネーム
姓	Masuda

所属組織/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
臨床研究事業部

英語
Clinical Research Department

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階

英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-6809-2722

Email/Email

masudat@hc-sys.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆昌
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	Takamasa
ミドルネーム
姓	Masuda

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
臨床研究事業部

英語
Clinical Research Department

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階

英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0368092722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masudat@hc-sys.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mochida Healthcare Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
持田ヘルスケア株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18

英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN

電話/Tel

03-6809-2722

Email/Email

soumu@hc-sys.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

01

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特に無し

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064906

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064906