UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056783 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064905 |
| 科学的試験名 | 試験品塗布による腋臭低減効果に関する試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/22 |
| 最終更新日 | 2025/07/23 09:07:39 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
試験品塗布による腋臭低減効果に関する試験
英語
Test on the effect of applying test products on reducing armpit odor
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
試験品塗布による腋臭低減効果に関する試験
英語
Test on the effect of applying test products on reducing armpit odor
科学的試験名/Scientific Title
日本語
試験品塗布による腋臭低減効果に関する試験
英語
Test on the effect of applying test products on reducing armpit odor
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
試験品塗布による腋臭低減効果に関する試験
英語
Test on the effect of applying test products on reducing armpit odor
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ミコナゾール硝酸塩配合クリームを18歳以上65歳未満の日本人成人男女の腋に塗布し、24時間経過後の腋臭低減効果について評価する。
英語
To evaluate the effect of applying a cream containing miconazole nitrate to the armpits of Japanese adult men and women aged 18 to 65 years on reducing effect of armpit odor after 24 hours.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
腋の臭気強度評価（官能評価、6段階、左右）
英語
Armpit odor intensity evaluation (sensory evaluation, 6-level scale, left and right)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
腋の臭いの種類評価（官能評価、7種、6段階、左右）
英語
Evaluation of armpit odor types (sensory evaluation, 7 types, 6 levels, left and right)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
右腋と左腋にそれぞれミコナゾール硝酸塩配合クリームとプラセボ品を塗布し、入浴およびデオドラント製品類の使用を避けつつ、24時間いつも通り生活する。
英語
The cream containing miconazole nitrate and the placebo product were applied to the right and left armpits, respectively, and subjects were asked to live as usual for 24 hours, while avoiding bathing and the use of deodorant products.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
左腋と右腋にそれぞれミコナゾール硝酸塩配合クリームとプラセボ品を塗布し、入浴およびデオドラント製品類の使用を避けつつ、24時間いつも通り生活する。
英語
The cream containing miconazole nitrate and the placebo product were applied to the left and right armpits, respectively, and subjects were asked to live as usual for 24 hours, while avoiding bathing and the use of deodorant products.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した方
2.同意取得時の年齢が18歳以上65歳未満の日本人成人男女
3.腋の臭いが強いと指摘されたことがあり、自覚している方
英語
1.Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the exam, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate with a written document
2.Japanese adult men and women between the ages of 18 and 65.
3.Persons who have been noted to have a strong armpit odor and are aware of it.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2.喫煙習慣を有する方
3.試験食品にアレルギー等を有する方
4.ワーファリンを服用している方
5.腋臭の治療のための通院歴を有する方
6.習慣的に多量（平均1日当たり日本酒3合以上）の飲酒をされる方
7.ダイエット中の方
8.授乳中の方、妊娠している方、試験期間中に妊娠の予定、希望がある方
9.更年期症状（ホットフラッシュなどの自覚症状）がある方、閉経直後の方
10.夜間勤務をされている方
11.腋臭に影響する可能性のある医薬品（多汗症用や腋臭症用の外用薬など）を常用している方
12.研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の研究に参加する予定のある方
13.試験統括医師が試験参加者として不適当と判断した方
14.スクリーニング時の腋の臭気強度が左右で大きく異なる方
英語
1.Persons who have chronic illness, receiving medication, have a serious disease history
2.Persons who have a smoking habit
3.Persons who are allergic to the test food
4.Persons taking warfarin
5.Persons who have a hospital visit for treatment of smell of armpit
6.Persons who regularly drink a large amount (more than 3 Japanese sake per day)
7.Persons who are on a diet
8.Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, breastfeeding
9.Persons with menopausal symptoms (subjective symptoms such as hot flashes), immediately after menopause
10.Workers on the night shift
11.Persons who regularly use medicines, specified insurance foods, and health foods that may affect smell of armpit
12.Persons who have participated in other tests within the first month before the start of the test, or those who intend to participate in another exam after consenting to this exam
13.Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator
14.Persons whose armpit odor intensity differs significantly between the left and right sides at screening
目標参加者数/Target sample size
36
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆昌 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 増田 |
英語
| 名 | Takamasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Masuda |
所属組織/Organization
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
郵便番号/Zip code
105-0004
住所/Address
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL
03-6809-2722
Email/Email
masudat@hc-sys.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆昌 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 増田 |
英語
| 名 | Takamasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Masuda |
組織名/Organization
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
臨床研究事業部
英語
Clinical Research Department
郵便番号/Zip code
105-0004
住所/Address
日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階
英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL
03-6809-2722
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
masudat@hc-sys.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Healthcare Systems Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Mochida Healthcare Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
持田ヘルスケア株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18
英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN
電話/Tel
03-6809-2722
Email/Email
soumu@hc-sys.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
36
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
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