UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
試験食摂取時の唾液pH測定試験

英語
Measurement of salivary pH while consuming test food

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
唾液pH測定試験

英語
Measurement of salivary pH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アライナー装着時における非う蝕性食品摂取時の唾液pH測定試験-前後比較試験-

英語
Measurement of salivary pH while consuming non-cariogenic food with aligner. - pre-post comparison test-

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
唾液pH測定試験

英語
Measurement of salivary pH

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healty adult

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
試験食品の摂取が健常者の唾液pHに及ぼす影響について検証する。

英語
To verify the effects of consumption of the test food on salivary pH in healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液pH

英語
salivary pH

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品を摂取

英語
Oral intake of the test food

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)20歳以上64歳以下の男女
2)アライナー矯正患者
3)試験実施1時間前から水以外の飲食をしていない者

英語
1)Males and females whose age is between 20 and 64 years old
2)Aligner orthodontics patient
3)Subjects who don't eat and drink except water for an hour before study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
2)試験当日に発熱及びその他の体調不良を訴えている者
3)試験開始1時間前以降に水以外の飲食をした者

英語
1)Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
2)Subjects who have a fever or complain of illness
3)Subjects who eat and drink except water for an hour before study

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	伸也
ミドルネーム
姓	松岡

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Matsuoka

所属組織/Organization

日本語
Health Art Planning株式会社

英語
Health Art Planning Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
歯科医師

英語
Dentist

郵便番号/Zip code

158-0082

住所/Address

日本語
東京都世田谷区等々力3丁目29番18号

英語
3-29-18, Todoroki Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5755-5115

Email/Email

info@health-ap.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	登志子
ミドルネーム
姓	松岡

英語

名	Toshiko
ミドルネーム
姓	Matsuoka

組織名/Organization

日本語
Health Art Planning株式会社

英語
Health Art Planning Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
代表取締役

英語
Representative director

郵便番号/Zip code

158-0082

住所/Address

日本語
東京都世田谷区等々力3丁目29番18号

英語
3-29-18, Todoroki Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5755-5115

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@health-ap.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mitsui DM Sugar Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
DM三井製糖株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
株式会社健康再生研究所

英語
Institute for Health Restoration Co., Ltd.

住所/Address

日本語
京都市上京区武者小路町416-101

英語
416-101 Mushakoji-cho, Kamigyo-ku, Kyoto-shi

電話/Tel

075-366-8309

Email/Email

mori@kenkousaisei.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

03

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064891

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