UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000057168
受付番号	R000064890
科学的試験名	中高齢者における植物抽出物含有食品の肌に及ぼす影響（予備試験）
一般公開日（本登録希望日）	2025/03/01
最終更新日	2025/02/28 13:46:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中高齢者における植物抽出物含有食品の肌に及ぼす影響

英語
Effects of foods containing plant extracts on the skin in middle-aged and older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
中高齢者における植物抽出物含有食品の肌に及ぼす影響

英語
Effects of foods containing plant extracts on the skin in middle-aged and older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高齢者における植物抽出物含有食品の肌に及ぼす影響（予備試験）

英語
Effects of foods containing plant extracts on the skin in middle-aged and older adults _preliminary examination

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中高齢者における植物抽出物含有食品の肌に及ぼす影響（予備試験）

英語
Effects of foods containing plant extracts on the skin in middle-aged and older adults_preliminary examination

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人男性

英語
Healthy adult male

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中高齢者を対象にシワに及ぼす影響について予備的データを取得すること

英語
Preliminary data collection on the effects of these products on wrinkles in middle-aged and older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
目元のレプリカを採取する。光学3D 皮膚用測定器PRIMOS CRおよび解析用アプリケーション PRIMOSver.5.8を用いてレプリカを撮影し、PRIMOS CRを用いた三次元解析法により、シワグレードを評価する。

英語
Collection of periorbital skin replicas:
using the optical 3D skin measurement device PRIMOS CR and the analysis application PRIMOS ver.5.8, periorbital skin replicas will be photographed. Wrinkle grade evaluation will be conducted through three-dimensional analysis using PRIMOS CR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・顔の皮膚画像解析
・肌撮影
・皮膚色(L*a*b*値)
・水分蒸散量
・角層水分量
・皮膚粘弾性
・エラスチン測定

英語
Facial skin image analysis
Skin photography
Skin color
Water Vapor Transpiration
Amount of moisture in the stratum corneum
Cutaneous viscoelasticity
Elastin measurement

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が40歳以上65歳までの健常な日本人男性

英語
Healthy Japanese men aged 40 to 65 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 原料の植物抽出物によりアレルギー症状を示す恐れのある者
2) 重度なアトピー性皮膚炎を発症している者
3) 化粧品や薬物に対してアレルギーの既往がある者および皮膚過敏症の者
4) 重篤な心・腎・肝障害、循環器疾患が疑われる、またはその既往がある者
5) 顔面にケミカルピーリングやレーザー治療、医師より処方された薬(ハイドロキノン、高濃度ビタミンC、レチノイン酸)の使用など、顔面の皮膚機能に影響を与える治療を受けている者、ないし3か月以内にそれらの治療を受けた者
6) レチノールなどのシワの改善を目的とした医薬品、医薬部外品外用剤、経口剤としてシワの改善を目的とした医薬品、医薬部外品、コラーゲンを含有したサプリメント、ドリンクなどを日常的に使用している者で、試験開始1か月前からそれらを休止できない者
7) 試験期間中に抗アレルギー剤を摂取する可能性のある者
8) 他の臨床試験に参加している者
9) その他、試験責任者もしくは試験担当者が試験参加に不適切とした者

英語
1) Individuals with a potential risk of allergic reactions to the plant extract used as the test material.
2) Individuals with severe atopic dermatitis.
3) Individuals with a history of allergies to cosmetics or drugs, or those with sensitive skin.
4) Individuals with severe cardiac, renal, hepatic disorders, or suspected/known cardiovascular diseases.
5) Individuals who have undergone treatments affecting facial skin function (e.g., chemical peels, laser treatments, or prescribed medications such as hydroquinone, high-dose vitamin C, or retinoic acid) within the past 3 months.
6) Individuals who regularly use medications or supplements aimed at improving wrinkles (e.g., retinol-based products, collagen-containing supplements, drinks) and cannot cease their use 1 month prior to the trial.
7) Individuals likely to use anti-allergy medications during the study period.
8) Individuals participating in other clinical trials.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名鈴木　

ミドルネーム

姓民恵

英語

名 Tamie

ミドルネーム

姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
株式会社ファンケル

英語
FANCL Corporation

所属部署/Division name

日本語
総合研究所基盤技術研究センター

英語
Fundamental Technology Research Center for Health and Beauty , FANCL Research Institute

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13

英語
12-13 Kamishinano, Yokohama Totsuka-ku, Kanagawa

電話/TEL

045-820-3857

Email/Email

tamisuzuki@fancl.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名理恵

ミドルネーム

姓渡邊

英語

名 Rie

ミドルネーム

姓 watanabe

組織名/Organization

日本語
株式会社ファンケル

英語
FANCL Corporation

部署名/Division name

日本語
総合研究所基盤技術研究センター

英語
Fundamental Technology Research Center for Health and Beauty , FANCL Research Institute

郵便番号/Zip code

244-0806

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13

英語
12-13 Kamishinano, Yokohama Totsuka-ku, Kanagawa

電話/TEL

045-820-3699

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rie1506@fancl.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
FANCL Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファンケル

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FANCL Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファンケル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社ファンケル臨床研究倫理委員会

英語
FANCL Corporation Ethics Committee

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13

英語
12-13 Kamishinano, Yokohama Totsuka-ku, Kanagawa

電話/Tel

045-820-3803

Email/Email

chshinde@fancl.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 03 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 02 月 28 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 28 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064890

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064890

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）