UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062106
受付番号	R000064888
科学的試験名	プレクリニカルおよび超早期関節リウマチの特徴を明らかにすることを目的としたコホート構築（TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study）
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/01
最終更新日	2026/06/22 22:43:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
プレクリニカルおよび超早期関節リウマチの特徴を明らかにすることを目的としたコホート構築（TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study）

英語
Establishment of novel cohort to define preclinical rheumatoid arthritis (TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
プレクリニカルおよび超早期関節リウマチの特徴を明らかにすることを目的としたコホート構築(TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study)

英語
Establishment of novel cohort to define preclinical rheumatoid arthritis (TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study)

科学的試験名/Scientific Title

英語
Establishment of novel cohort to define preclinical rheumatoid arthritis (TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

英語
Establishment of novel cohort to define preclinical rheumatoid arthritis (TATEYAMA [Tracking Arthritis Through Early Yield And Monitoring in Advance] cohort study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
発症前期もしくは超早期関節リウマチ

英語
preclinical and very early rheumatoid arthritis.

疾患区分1/Classification by specialty

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
プレクリニカル／超早期関節リウマチの特徴を明らかにする。

英語
Characterise preclinical/very early rheumatoid arthritis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
関節リウマチ発症に関わる因子を探索する

英語
Exploring factors involved in the development of rheumatoid arthritis.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節リウマチの発症（１年ごと、最長３年間まで追跡）

英語
The onset of rheumatoid arthritis(Annual follow-up for up to 3 years)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腫脹関節数、圧痛関節数、RF、抗CCP抗体、CRP、血沈、抗核抗体、MMP-3, KL-6、関節X線所見、関節エコー所見、関節MRI所見、胸部X線所見、RA以外のリウマチ性疾患または膠原病の発症

英語
Swollen joint count, tender joint count, RF (rheumatoid factor), anti-CCP antibodies, CRP (C-reactive protein), ESR (erythrocyte sedimentation rate), ANA (antinuclear antibodies), MMP-3, KL-6, joint X-ray findings, joint ultrasound findings, joint MRI findings, chest X-ray findings, and the onset of rheumatic diseases or collagen diseases other than RA (rheumatoid arthritis)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
関節痛を主訴に受診した症例　または　健康診断、人間ドック等でリウマトイド因子（RF；rheumatoid factor）または抗環状化シトルリン化ペプチド（CCP；cyclic citrullinated peptide）抗体の陽性を指摘され受診した症例のうち、ACR/EULARのRA分類基準（Aletaha D, et al. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8.）を満たさない成年個人

英語
adult individuals who visited the clinic with joint pain as the chief complaint, or those who were found to be positive for rheumatoid factor (RF) or anti-cyclic citrullinated peptide (CCP) antibodies during health checkups or medical screenings, but do not meet the ACR/EULAR classification criteria for RA (Aletaha D, et al. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
RAまたはリウマチ性疾患または膠原病と診断され治療を受けているまたは受けたことのある者。

英語
Individuals who have been diagnosed with RA, rheumatic diseases, or collagen diseases and are currently undergoing or have previously undergone treatment.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名将

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 Masaru

ミドルネーム

姓 Kato

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University 0f Toyama

所属部署/Division name

日本語
富山大学学術研究部医学系　内科学第一講座

英語
First Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama

電話/TEL

076-434-7287

Email/Email

ktmasaru@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名諒子

ミドルネーム

姓浅野

英語

名 Ryoko

ミドルネーム

姓 Asano

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

部署名/Division name

日本語
学術研究部医学系　内科学第一講座

英語
First Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
930-0194

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama, Japan

電話/TEL

076-434-7287

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aryoko@med.u-toyama.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山大学附属病院臨床研究開発推進センター

英語
Toyama University Hospital Clinical Research and Development Promotion Center

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, Toyama, Japan

電話/Tel

076-415-8857

Email/Email

rinri@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 03 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 03 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は前向き観察コホート研究である。研究対象者に対する検査および治療は通常診療の範囲内で主治医の判断により行われ、研究による介入は行わない。関節リウマチ発症高リスク群を対象として、臨床情報、血液検査所見、画像所見および残血清を縦断的に収集し、関節リウマチ発症との関連を評価する。

英語
This is a prospective observational cohort study. Examinations and treatments will be performed within the scope of routine clinical practice at the discretion of the treating physician, and no study-specific intervention will be conducted. Clinical information, laboratory findings, imaging findings, and stored residual serum samples will be collected longitudinally from individuals at high risk of developing rheumatoid arthritis to evaluate their association with the development of rheumatoid arthritis.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064888

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064888

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）