UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
進展型小細胞肺癌に対するプラチナ製剤と免疫チェックポイント阻害剤併用療法におけるGCSF製剤投与に関するレトロスペクティブ研究

英語
A retrospective study of GCSF administration in combination with platinum and immune checkpoint inhibitor therapy for extensive-stage small cell lung cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
GCSF製剤投与に関するレトロスペクティブ研究

英語
A retrospective study of GCSF administration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
進展型小細胞肺癌に対するプラチナ製剤と免疫チェックポイント阻害剤併用療法におけるGCSF製剤投与に関するレトロスペクティブ研究

英語
A retrospective study of GCSF administration in combination with platinum and immune checkpoint inhibitor therapy for extensive-stage small cell lung

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GCSF製剤投与に関するレトロスペクティブ研究

英語
A retrospective study of GCSF administration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
進展型小細胞肺癌

英語
Extensive-stage small cell lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
FNの発症率を調査すること

英語
To investigate the incidence of FN

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全生存期間　感染による死亡率　GCSF製剤の使用割合

英語
Overall survival, mortality rate due to infection, and use of GCSF preparations

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FN発症率　

英語
Incidence rate of FN

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全生存期間　感染による死亡率　GCSF製剤の使用割合

英語
Overall survival, mortality rate due to infection, and use of GCSF preparations

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１　病理学的あるいは細胞学的に小細胞肺癌と診断されている
２　プラチナ製剤に免疫チェックポイント阻害剤の併用が導入された症例
３　治療経過がカルテベースで収集可能

英語
1. Small cell lung cancer has been diagnosed pathologically or cytologically.
2. Cases in which immune checkpoint inhibitors have been used in combination with platinum drugs
3. Treatment progress can be collected on a medical record

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任医師が登録に不適切と判断した症例

英語
Cases that the principal investigator judged to be inappropriate for enrollment

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	寿志
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Hisashi
ミドルネーム
姓	TANAKA

所属組織/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine,

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

0368562

住所/Address

日本語
5

英語
5

電話/TEL

17239546

Email/Email

xyghx335@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寿志
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	HISASHI
ミドルネーム
姓	TANAKA

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院医学研究科

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

036

住所/Address

日本語
弘前市 大字在府町５

英語
5 Zaifucho, Hirosaki,

電話/TEL

0172395468

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

xyghx335@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hirosaki University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前大学大学院医学研究科　呼吸器内科学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
田中寿志

英語
HISASHI TANAKA

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医学研究科倫理委員会

英語
Medical School Ethics Committee

住所/Address

日本語
弘前市 大字在府町５

英語
5 Zaifucho, Hirosaki,

電話/Tel

0172-33-5111

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

01

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き観察研究

英語
Retrospective observational study

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064887

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