UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056790 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064883 |
| 科学的試験名 | 医療従事者・がん患者を対象とした継続的なオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究 CONNECT-Oncology |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/23 |
| 最終更新日 | 2025/01/23 06:37:15 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
医療従事者・がん患者を対象とした継続的なオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究 CONNECT-Oncology
英語
CONNECT-Oncology Project: COnsultation system of Nationwide medical NEeds with onlineCommunication Tool in Oncology
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
CONNECT-Oncology
英語
CONNECT-Oncology
科学的試験名/Scientific Title
日本語
医療従事者・がん患者を対象とした継続的なオンラインコンサルテーションシステムの構築に関する実証化研究 CONNECT-Oncology
英語
CONNECT-Oncology Project: COnsultation system of Nationwide medical NEeds with onlineCommunication Tool in Oncology
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
CONNECT-Oncology
英語
CONNECT-Oncology
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
固形腫瘍、血液腫瘍全般が対象となる。
英語
Solid and hematologic tumors are included in the eligibility criteria.
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
はい/YES
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
新規治療開発によりがん薬物療法は年々複雑化しており、地域の医療機関が最適ながん診療を行うにあたっては、これまで以上に専門的な医療知識や経験が必要となっている。最適ながん診療の実践に際して、地域の医療機関の医師ががん診療に関する知見・経験が豊富ながん専門病院の医師に相談できる体制が重要となることが想定され、がん専門病院と地域医療機関において医師同士が直接がん診療に関する相談を行うことができる全国規模のオンラインコンサルテーションシステムの構築を検討する。
英語
The development of novel cancer therapies has increasingly complicated cancerpharmacotherapy. For regional medical institutions to provide optimal cancer care, more specialized medical knowledge and experience are requiredthan ever before. To ensure the delivery of optimal cancer care, it is crucial to establish a system that enables physicians at regional medicalinstitutions to consult directly with physicians at cancer-specialized hospitals who possess extensive expertise and experience in cancer treatment. This study aims to evaluate the implementation of an online consultation system that facilitates direct discussions between physicians at cancer-specialized hospitals and regional medical institutions regarding cancer treatment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
アンケート表にて十分な情報が得られた回答(50%以上の記入がなされているもの)を対象として、本システムを利用する各医療機関におけるシステム構築・運用の実現可能性やコンサルテーションの有用性を確認する。また国立がん研究センター中央病院においてオンラインコンサルテーションシステムの構築・運用の実施可能性に関する各種項目を評価する。
英語
To confirm the feasibility of system construction and operation and the usefulness of consultation at each medical institution using this system, targeting those responses that provide sufficient information in the questionnaire (more than 50% of the responses were filled out).To evaluate various items related to the feasibility of establishing and operating an online consultation system at the National Cancer Center Hospital.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
治療方針の一致率とガイドライン遵守率、それによる予後の改善
英語
Concordance rate of treatment strategies and clinical guidelinesadherence, leading to improved prognosis.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究に参加する連携医療機関に所属しており、がん診療に携わる医療従事者（対象年齢：成人）を対象とする。
英語
Health care professionals (target age: adult) who belong to the collaboratingmedicalinstitutions participating in this study and who are involved in cancer treatment will be included in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究の対象者は全例が成人であり、未成年を含まない
英語
All participants in this study are adults.
目標参加者数/Target sample size
170
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 勧 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 米盛 |
英語
| 名 | Kan |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yonemori |
所属組織/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
所属部署/Division name
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
郵便番号/Zip code
1040045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
電話/TEL
03-3542-2511
Email/Email
kyonemor@ncc.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 辰徳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 下井 |
英語
| 名 | Tatsunori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shimoi |
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
部署名/Division name
日本語
腫瘍内科
英語
Department of Medical Oncology
郵便番号/Zip code
104-0045
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
電話/TEL
03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tshimoi@ncc.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国立がん研究センター中央病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
株式会社アルム
英語
Allm Inc.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
住所/Address
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji Chuo-ku Tokyo
電話/Tel
03-3542-2511
Email/Email
ncch-irb@ml.res.ncc.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
以下も検討予定
治療内容と効果の変化
コンサルテーションの成果
満足度評価
システム運用の評価
など
英語
Change in treatment and effectiveness
Outcome of consultationSatisfaction Assessment
Evaluation of system operation
Economic evaluation, etc.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064883
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064883
