UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056766 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064879 |
| 科学的試験名 | 冠動脈造影画像から算出した3枝のPPG indexと予後の関連についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/03/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/20 22:26:27 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
冠動脈造影画像から算出した3枝のPPG indexと予後の関連についての検討
英語
Prognostic Impact of three-vessel quantitative flow ratio and pullback pressure gradient index in coronary artery disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
冠動脈造影画像から算出した3枝のPPG indexと予後の関連についての検討
英語
Prognostic Impact of three-vessel quantitative flow ratio and pullback pressure gradient index in coronary artery disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
冠動脈造影画像から算出した3枝のPPG indexと予後の関連についての検討
英語
Prognostic Impact of three-vessel quantitative flow ratio and pullback pressure gradient index in coronary artery disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
冠動脈造影画像から算出した3枝のPPG indexと予後の関連についての検討
英語
Prognostic Impact of three-vessel quantitative flow ratio and pullback pressure gradient index in coronary artery disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
冠動脈疾患患者
英語
coronary artery disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
冠動脈造影検査を施行された患者において3枝のQFR値の合計、及びμQFR- PPG indexの合計と主要心血管イベントの関連を検討することである。
英語
The aim of this study is to investigate the relationship between the total QFR value of the three vessels and the total QFR-PPG index and major cardiovascular events in patients who have undergone coronary angiography.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要心血管イベント
英語
Major Adverse Cardiovascular Events
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 95 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
冠動脈疾患が疑われ冠動脈造影検査を施行された患者、かつ3枝すべてに冠動脈定量評価で30%以上の狭窄を有する患者
英語
Patients who were suspected of having coronary artery disease and underwent coronary angiography, and who had a stenosis of 30% or more in all three branches as assessed quantitive coronary angiography.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
ST上昇型心筋梗塞である患者
左室駆出率が30%以下である患者
冠動脈バイパス術（coronary artery bypass grafting: CABG）後の患者
CABGを予定している患者
Thrombolysis in myocardial infarction trial flow grade2以下の患者
冠動脈造影が不十分でQFR値を算出できない患者
英語
Patients with ST-segment elevation myocardial infarction, a left ventricular ejection fraction of 30% or less, a thrombolysis in myocardial infarction trial flow grade of 2 or less, insufficient coronary angiography to calculate the QFR value, after coronary artery bypass grafting (CABG) and scheduled for CABG.
目標参加者数/Target sample size
700
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 寛雅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大竹 |
英語
| 名 | Hiromasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otake |
所属組織/Organization
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
内科学講座・循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
6500017
住所/Address
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
電話/TEL
0783825846
Email/Email
hotake@med.kobe-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 祐人 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大隅 |
英語
| 名 | Yuto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osumi |
組織名/Organization
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
内科学講座・循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
郵便番号/Zip code
6500017
住所/Address
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
電話/TEL
0783825846
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
qfbcy0598@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
神戸大学
英語
Kobe University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター
英語
Kobe university hospital clinical and translational research center
住所/Address
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
電話/Tel
0783826669
Email/Email
ccrspprt@med.kobe-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
多施設後ろ向き観察研究
英語
Retrospective multi centers registry
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
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