UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056759 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064870 |
| 科学的試験名 | アクセプタンス&コミットメント・セラピーの書籍を用いたセルフヘルプによる効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/22 |
| 最終更新日 | 2025/07/07 11:13:29 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーの書籍を用いたセルフヘルプによる効果の検討
英語
Examining the Effectiveness of Acceptance & Commitment Therapy bibliotherapy for undergraduates
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーの書籍を用いたセルフヘルプによる効果の検討
英語
Examining the Effectiveness of Acceptance & Commitment Therapy bibliotherapy
科学的試験名/Scientific Title
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーの書籍を用いたセルフヘルプによる効果の検討
英語
Examining the Effectiveness of Acceptance & Commitment Therapy bibliotherapy for undergraduates
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーの書籍を用いたセルフヘルプによる効果の検討
英語
Examining the Effectiveness of Acceptance & Commitment Therapy bibliotherapy
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーはメンタルヘルスの改善に効果があることは多くの研究で示されてきた (A-Tjak., 2015)。その中でもセルフヘルプも有効であることが示されている (French et al., 2017)。ただしこれらの研究の多くは日本国外で行われたものであり，日本人対象の研究は少ない。さらに，数少ない日本人を対象とした研究でも，英語の書籍を日本語にしたものであり (Muto et al., 2011)，日本人によって，日本人向けに書かれているものは存在しなかった。そこで本研究により，日本人向けの書籍による効果を検討することが必要である。
英語
The mental health of undergraduates is a critical factor influencing academic retention as well as various other domains of their lives. Cognitive behavioral therapies, including acceptance and commitment therapy (ACT), are transdiagnostic in nature and have been shown to contribute to the enhancement of overall mental health (e.g., A-Tjak et al., 2015). In this context, self-help interventions utilizing translated books have been implemented; however, the effectiveness of culturally adapted approaches tailored to the Japanese context has yet to be established. This study aims to investigate the effectiveness of self-help materials developed by Japanese authors for a Japanese population in improving mental health outcomes.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
GHQ12
介入前と介入開始から1か月後，フォローアップ
英語
GHQ12
Before intervention and one month after intervention began, and followup
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
CES-D
STAI
MFPI
英語
CES-D
STAI
MFPI
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
アクセプタンス&コミットメント・セラピーのワークブックである“ACTメンタルエクササイズ” (武藤, 2023) を用いる。社会的報酬 (取り組みへの賞賛等) を補足的に実施する。1か月の期間，参加者がワークブックにより自学自習をする。
英語
The Acceptance and Commitment Therapy Workbook, ACT Mental Exercise (Muto, 2023), will serve as the intervention material. Participants will engage in self-guided study of the workbook over a one-month period, supplemented by social reinforcement, such as verbal praise for their commitment to the program.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本語で介入内容の説明などに必要なやり取りができること
日本語での文書を読むことができること
スマートフォンを有していること
英語
Participants must be proficient in Japanese to effectively comprehend the intervention content and related explanations.
Participants must be capable of reading documents written in Japanese.
Participants must possess a smartphone or a similar communication device.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
精神科または心療内科への通院中のもの
文化的なルーツが日本以外にあるもの
その他実施責任者が安全に実施するために不適格と判断した場合
英語
Participants must currently be receiving care at a psychiatry or psychosomatic medicine clinic.
Participants must have cultural roots outside of Japan.
Other cases where the program facilitator determines that participation may compromise the safe implementation of the program.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 伊藤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 雅隆 |
英語
| 名 | Masataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
所属組織/Organization
日本語
福島大学
英語
Fukushima University
所属部署/Division name
日本語
人間発達文化学類
英語
Faculty of Human Development and Culture
郵便番号/Zip code
9601296
住所/Address
日本語
福島県福島市金谷川１番地
英語
1 Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima
電話/TEL
024-548-8103
Email/Email
masa-ito@educ.fukushima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 伊藤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 雅隆 |
英語
| 名 | Masataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ito |
組織名/Organization
日本語
福島大学
英語
Fukushima University
部署名/Division name
日本語
人間発達文化学類
英語
Faculty of Human Development and Culture
郵便番号/Zip code
9601296
住所/Address
日本語
福島県福島市金谷川１番地
英語
1 Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima
電話/TEL
024-548-8103
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
masa-ito@educ.fukushima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
福島大学
英語
Others
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
福島大学研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Fukushima University
住所/Address
日本語
福島県福島市金谷川１番地
英語
1 Kanayagawa, Fukushima-city, Fukushima
電話/Tel
024-548-5298
Email/Email
kyoudo@adb.fukushima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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