UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
伸張性収縮後の誘発筋痙攣とその性差

英語
Lengthening contraction-induced muscle cramp and the sex differences

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動後の筋痙攣とその性差

英語
Exercise-induced muscle cramp and the sex differences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遅発性筋痛時の筋痙攣誘発閾値周波数とその性差

英語
Muscle cramp threshold frequency in delayed onset muscle soreness and its sex differences

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動後の筋痙攣とその発症における性差

英語
Sex differences in the development of muscle cramp after exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者（大学生）

英語
Asymptomatic volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
伸張性収縮を負荷したヒト被験者において、電気刺激による筋痙攣誘発閾値周波数を測定し、遅発性筋痛が筋痙攣発症に与える影響を調べること。また、その性差を明らかにすること。

英語
To examine effects of delayed onset muscle soreness on the induction of muscle cramp using muscle cramp threshold frequency evoked by electrical stimulation in participants underwent lengthening contractions.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋痙攣を誘発する電気刺激の閾値周波数；自覚的痛み強度；痛みの質

英語
Electrical muscle cramp threshold frequency (CTF); Perceived pain intensity using visual analogue scale (VAS); pain quality using McGill pain questionaire (MPQ)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動（伸張性収縮）

英語
Exercise (Lengthening contractions)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
性差

英語
Sex differences

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常大学生

英語
Healthy University Student

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
服薬（鎮痛薬、抗うつ薬、等）：疼痛患者

英語
Taking medication (Painkillers, anti-depressive drugs, etc): Pain patients

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	田口

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Taguchi

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198

電話/TEL

0252574767

Email/Email

tagu@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	田口

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Taguchi

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部　理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198

電話/TEL

0252574767

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tagu@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata Univeristy of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
田口　徹

英語
Toru Taguchi

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata Univeristy of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata 950-3198

電話/Tel

0252574767

Email/Email

tagu@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064869

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