UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
介入非参加者も含めた減酒支援方法の探求―離島の健康格差縮小を目指して

英語
Exploring ways to support alcohol consumption reduction, for including non-intervention participants - Aiming to reduce health disparities on remote islands

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
離島における減酒支援の波及効果の測定

英語
Measuring spill-over effects of alcohol consumption reduction support on remote islands

科学的試験名/Scientific Title

日本語
離島におけるBI(Brief Intervention)の波及効果の測定

英語
Measuring spill-over effects of Brief Intervention on remote islands

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
離島におけるBI(Brief Intervention)の波及効果の測定

英語
Measuring spill-over effects of Brief Intervention on remote islands

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大量飲酒

英語
Excessive drinking

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
交流時に飲酒が盛んな地域において、BIの効果が、飲酒仲間に波及するかを検証する

英語
Examining the spill-over effects of BI to drinking peers in a region where drinking is common when socializing

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
BI非参加者への波及効果

英語
spill-over effects of BI to drinking peers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
BIによる減酒効果

英語
effects of BI

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
減酒支援プログラム（簡易介入）

英語
Brief Intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
減酒支援プログラム（簡易介入）なし

英語
no Brief Intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語
減酒支援プログラム（簡易介入）なしでBI参加者の飲み仲間

英語
Drinking peers of a BI participant

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大量飲酒者が多い事業所の職員

英語
Employees at workplaces with many excessive drinkers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アルコール依存症と診断された人

英語
People diagnosed with alcohol dependence

目標参加者数/Target sample size

75

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純子
ミドルネーム
姓	櫻井

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Sakurai

所属組織/Organization

日本語
東邦大学

英語
Toho University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Fuclty of Nursing Science

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西4-16-20

英語
4-16-20 Omori-nishi Otaku,Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

Email/Email

junko.sakurai@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純子
ミドルネーム
姓	櫻井

英語

名	Junko
ミドルネーム
姓	Sakurai

組織名/Organization

日本語
東邦大学

英語
Toho University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Fuculty of Nursing Science

郵便番号/Zip code

143-8540

住所/Address

日本語
東京都大田区大森西4-16-20

英語
4-16-20 Omori-nishi Otaku, Tokyo

電話/TEL

03-3762-4151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

junko.sakurai@med.toho-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東邦大学

英語
Toho University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Grants-in-Aid for Scientific Research

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
久里浜医療センター倫理審査委員会

英語
National Hospital Organization Kurihama Medical and Addiction Center

住所/Address

日本語
神奈川県横須賀市野比5-3-1

英語
5-3-1Nobi Yokosuka-city Kanagawa

電話/Tel

046-848-1550

Email/Email

junko.sakurai@med.toho-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

09

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

03

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

09

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

09

月

17

日

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日本語
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