UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056757 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064864 |
| 科学的試験名 | グルコサミンの摂取による便通改善効果の評価 -オープンラベルシングルアーム試験- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/02/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/22 11:22:33 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
グルコサミンの摂取による便通改善効果の評価
英語
An investigation on the effect of glucosamine intake on improving bowel movements
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
グルコサミンによる便通改善効果
英語
Effect of glucosamine on improving bowel movements
科学的試験名/Scientific Title
日本語
グルコサミンの摂取による便通改善効果の評価 -オープンラベルシングルアーム試験-
英語
An investigation on the effect of glucosamine intake on improving bowel movements -Open Label Single Arm Trial-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
グルコサミンによる便通改善効果 -シングルアーム試験-
英語
Effect of glucosamine on improving bowel movements -Single Arm Trial-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人における便秘傾向
英語
Constipation tendency in adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
グルコサミンの摂取による腸内環境改善効果を検討する。
英語
To examine the effect of glucosamine intake on improving the intestinal environment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
便通・便性（前観察期間２週と摂取２週）
英語
Bowel movements (the previous observation period (2 weeks) and the 2 weeks-intake period after starting intake)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
グルコサミン1日当たり1500mgの14日間の摂取
英語
Intake of glucosamine 1500mg per day for 14 days
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1）同意取得時の年齢が20歳以上59歳以下の日本人男性及び女性
2）週の排便回数が3～5回の者
英語
1) Japanese men and women aged 20 to 59 at the time of consent
2) Subjects with a bowel movement frequency of 3 to 5 times per week
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）試験結果に影響する可能性のあると思われる薬（整腸作用を有する医薬品、抗生物質等）を服用している者
2）試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品（乳酸菌、オリゴ糖、整腸作用等を謳うサプリメント等）または、被験品に含まれる成分のうち、主とする成分が同じ健康食品を日常的に摂取している者
3）妊娠中または妊娠している可能性のある者、および授乳中の者
4）アルコール依存症の者
5）被験品成分によりアレルギー症状を示す恐れのある者
6）他の臨床試験に参加している者
7）重篤な肝障害、腎障害、心疾患の既往歴のある者
8）肝炎の既往、現病を有する者
9）高度の貧血のある者
英語
1) Those taking medicines that may affect the test results (medicines with intestinal regulating effects, antibiotics, etc.)
2) Those who regularly consume health foods that may affect the test results (lactic acid bacteria, oligosaccharides, supplements that claim to regulate the intestines, etc.) or health foods that contain the same main ingredients as the test product
3) Pregnant or potentially pregnant women, and breastfeeding women
4) Those with alcoholism
5) Those who may have allergic reactions to the test product ingredients
6) Those participating in other clinical trials
7) Those with a history of severe liver damage, kidney damage, or heart disease
8) Those with a history of hepatitis or current illness
9) Those with severe anemia
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新谷 |
英語
| 名 | Tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shintani |
所属組織/Organization
日本語
公益財団法人東洋食品研究所
英語
TOYO INSTITUTE of FOOD TECHNOLOGY
所属部署/Division name
日本語
研究部
英語
Research department
郵便番号/Zip code
666-0026
住所/Address
日本語
兵庫県川西市南花屋敷4-23-2
英語
4-23-2 Minami-Hanayashiki, Kawanishi, Hyogo 666-0026, Japan
電話/TEL
072-740-3300
Email/Email
tomoya_shintani@shokuken.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 知也 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 新谷 |
英語
| 名 | Tomoya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shintani |
組織名/Organization
日本語
東洋食品研究所
英語
TOYO INSTITUTE of FOOD TECHNOLOGY
部署名/Division name
日本語
研究部
英語
Research department
郵便番号/Zip code
666-0026
住所/Address
日本語
兵庫県川西市南花屋敷4-23-2
英語
4-23-2 Minami-Hanayashiki, Kawanishi, Hyogo 666-0026, Japan
電話/TEL
072-740-3300
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tomoya_shintani@shokuken.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
SOUKEN Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社SOUKEN
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
TOYO INSTITUTE of FOOD TECHNOLOGY
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人東洋食品研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック治験審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Institutional Review Board
住所/Address
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
1-9-10, DaiwaA Hamamatsucho Building 3rd floor, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
03-5408-1555
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
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日本語
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