UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056732 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064839 |
| 科学的試験名 | 若年女性における筋肉量・筋力・身体機能の増強を目的とした身体活動に関する健康教育の効果検証-予備的研究- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/16 12:04:05 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
若年女性における筋肉量・筋力・身体機能の増強を目的とした身体活動に関する健康教育の効果検証-予備的研究-
英語
Effectiveness of Health Education on Physical Activity to Increase Muscle Mass, Muscle Strength, and Physical Function in Young Women: A Preliminary Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
若年女性における筋肉量・筋力・身体機能の増強を目的とした身体活動に関する健康教育の効果検証-予備的研究-
英語
Effectiveness of Health Education on Physical Activity to Increase Muscle Mass, Muscle Strength, and Physical Function in Young Women: A Preliminary Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
若年女性における筋肉量・筋力・身体機能の増強を目的とした身体活動に関する健康教育の効果検証-予備的研究-
英語
Effectiveness of Health Education on Physical Activity to Increase Muscle Mass, Muscle Strength, and Physical Function in Young Women: A Preliminary Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
若年女性における筋肉量・筋力・身体機能の増強を目的とした身体活動に関する健康教育の効果検証-予備的研究-
英語
Effectiveness of Health Education on Physical Activity to Increase Muscle Mass, Muscle Strength, and Physical Function in Young Women: A Preliminary Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
若年女性
英語
young women
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
若年女性を対象に、健康教育による効果（①身体活動量の増加、②身体活動の継続、③筋肉量・筋力・身体機能の増強、自律神経活動の活性化）を検証すること
英語
To examine the effects of health education ((1) increase in physical activity, (2) continuation of physical activity, (3) increase in muscle mass, muscle strength, and physical function, and activation of autonomic nervous system activity) in young women.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筋肉量
筋力
身体機能
英語
Muscle mass
Muscle strength
Physical function
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
身体活動量
運動セルフ・エフィカシー
運動変容ステージ
身体活動の意思決定バランス
英語
Physical activity
Exercise self-efficacy
Exercise Transformation Stage
Physical activity decision-making balance
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1)身体活動と筋肉に関する知識の提供
2) 個別コンサルテーション：セルフチェックシート、目標設定による身体活動の実践内容の再検討、設定した身体活動の実践後の評価
英語
1 Provide knowledge about physical activity and muscles
2 Individual consultation:Self check sheet,Review of physical activity practices by setting goals,Evaluation after practicing the physical activity set
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 29 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
不整脈や高血圧等の循環器系や甲状腺疾患や糖尿病等の内分泌系、体幹や下肢の運動器系の疾患がなく、日常生活動作に支障をきたす疾患を有さない女子大学生と大学院生。また、糖尿病治療薬や高血圧治療薬、利尿薬、抗凝固薬、抗血小板薬、脂質異常症治療薬等の内服薬を服用していない者。
英語
Female undergraduate and graduate students who are free of diseases of the circulatory system such as arrhythmia and hypertension, endocrine system such as thyroid disease and diabetes, and locomotor system of the trunk and lower limbs, and who do not have any diseases that interfere with daily living activities. In addition, they must not be taking any oral medications such as drugs for diabetes, hypertension, diuretics, anticoagulants, antiplatelet agents, or dyslipidemia.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
選択基準にみたさない場合
英語
If the selection criteria are not met
目標参加者数/Target sample size
33
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 望江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安達 |
英語
| 名 | Moe |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Adachi |
所属組織/Organization
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College of liberal Arts
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科看護学専攻
英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
610-0395
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 Koudo Minami Hokodate, Kyotanabe City, Kyoto, Japan
電話/TEL
0774-65-8818
Email/Email
ik21101@dwc.doshisha.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 望江 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安達 |
英語
| 名 | Moe |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Adachi |
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College of liberal Arts
部署名/Division name
日本語
看護学研究科看護学専攻
英語
Department of Nursing, Faculty of Nursing
郵便番号/Zip code
610-0395
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 Koudo Minami Hokodate, Kyotanabe City, Kyoto, Japan
電話/TEL
0774-85-8818
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ik21101@dwc.doshisha.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
同志社女子大学
英語
Doshisha Women's College of liberal Arts
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
同志社女子大学研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Doshisha Women's College of liberal Arts
住所/Address
日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1
英語
97-1 Koudo Minami Hokodate, Kyotanabe City, Kyoto, Japan
電話/Tel
0774-65-8679
Email/Email
research@dwc.doshisha.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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