UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056720
受付番号	R000064826
科学的試験名	食品成分が脳血流へ及ぼす影響の検討（SIC-2023-06-3IN1）
一般公開日（本登録希望日）	2025/02/21
最終更新日	2025/01/14 16:59:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
食品成分が脳血流へ及ぼす影響の検討（SIC-2023-06-3IN1）

英語
A study of the effect of food ingredient on cerebral blood flow. (SIC-2023-06-3IN1)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食品成分が脳血流へ及ぼす影響の検討（SIC-2023-06-3IN1）

英語
A study of the effect of food ingredient on cerebral blood flow. (SIC-2023-06-3IN1)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食品成分が脳血流へ及ぼす影響の検討（SIC-2023-06-3IN1）

英語
A study of the effect of food ingredient on cerebral blood flow. (SIC-2023-06-3IN1)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食品成分が脳血流へ及ぼす影響の検討（SIC-2023-06-3IN1）

英語
A study of the effect of food ingredient on cerebral blood flow. (SIC-2023-06-3IN1)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食品成分が脳血流へ及ぼす影響を確認する。

英語
To study the effect of food ingredients on cerebral blood flow.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脳血流測定

英語
Cerebral blood flow

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

60 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)本研究の意義、内容、目的を十分に理解し、本研究の参加について文書にて同意を得られた者
(2)同意取得時の年齢が60歳以上75歳未満の者

英語
(1)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
(2)From 60 to 75 years healthy men and women

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)認知症、アルツハイマー病、精神疾患、脳血管疾患により治療、投薬を受けている者
(2)脳神経系疾患、精神疾患の既往がある者、或いはそれらの疾患の疑いがある者
(3)重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
(4)糖尿病を発病している者
(5)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある者
(6)収縮期血圧が90 mmHg未満の者
(7)血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる者
(8)閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる者
(9)過去に心電図異常を指摘された事がある者
(10)過去に腫瘍マーカー値の異常を指摘された事がある者
(11)過去に認知機能異常を指摘された事がある者
(12)スクリーニング検査により腎機能が低下している者
(13)スクリーニング検査により肝機能が低下している者
(14)嚥下が困難な者

英語
(1)Subjects who are under medication for dementia, Alzheimer's disease, psychiatric disorder and cerebrovascular disease.
(2)Subjects who have a history or are suspected patient of cranial nerve disease and psychiatric disorders.
(3)Subjects who have serious cerebrovascular, cardiac, hepatic, renal, gastrointestinal diseases, and/or affected with infectious diseases requiring reports to the authorities.
(4)Subjects who are with diabetes mellitus.
(5)Subjects who have major surgical history relevant to the digestive system such as gastrectomy, gastrointestinal suture, or intestinal resection.
(6)Subjects who are with systolic blood pressure of less than 90 mmHg.
(7)Subjects who have unusually high and/or low blood pressure and/or abnormal hematological data.
(8)Pre- or post-menopausal women complaining of obvious physical changes.
(9)Subjects who have had an abnormal electrocardiogram.
(10)Subjects who have had abnormal tumor marker values.
(11)Subjects who have had cognitive dysfunctions.
(12)Subjects with impaired renal function on the screening test
(13)Subjects with impaired liver function on the screening test
(14)Subjects who have difficulty swallowing

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名友美

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Yumi

ミドルネーム

姓 Nakamura

所属組織/Organization

日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社

英語
Suntory global innovation center limited.

所属部署/Division name

日本語
研究部

英語
Research Institute

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

050-1804-0762

Email/Email

Yumi_Nakamura@suntory.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健太郎

ミドルネーム

姓西岡

英語

名 Kentaro

ミドルネーム

姓 Nishioka

組織名/Organization

日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社

英語
Suntory global innovation center limited.

部署名/Division name

日本語
研究部

英語
Research Institute

郵便番号/Zip code

619-0284

住所/Address

日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番1

英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, JAPAN

電話/TEL

050-1804-1054

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

Kentaro_Nishioka@suntory.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道情報大学

英語
Hokkaido Information University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Suntory global innovation center limited.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
サントリーグローバルイノベーションセンター株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道情報大学生命倫理委員会

英語
The ethics committee of Hokkaido Information University

住所/Address

日本語
北海道江別市西野幌59番2

英語
59-2, Nishi-nopporo, Ebetsu, Hokkaido, 069-8585, Japan

電話/Tel

011-385-4411

Email/Email

soumu@do-johodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 02 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 21 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064826

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064826

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）