UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
小児がん患者の学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方（試用版）」の使用感についてのアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the use of "How to have a better school life (trial version)," a tool to support school life for childhood cancer patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
小児がん患者の学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方（試用版）」の使用感についてのアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the use of "How to have a better school life (trial version)," a tool to support school life for childhood cancer patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
小児がん患者の学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方（試用版）」の使用感についてのアンケート調査

英語
Questionnaire survey on the use of "How to have a better school life (trial version)," a tool to support school life for childhood cancer patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
小児がん患者の学校生活支援ツールアンケート調査

英語
QSLSTCCS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
小児がん

英語
childhood cancer

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
小児がんの発症や治療による身体ならびに心理社会面の様々な変化は、復学困難を起こし得る。日本小児がん研究グループ（JCCG）長期フォローアップ委員会の教育ワーキングでは、小児がん治療後の学校生活に必要な身体心理社会面の配慮事項を、子どもや家族、復学後の学校の教員と医療者、院内学級教員が、双方向に共有するための学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方」を試用版として作成した。小児がん患者の学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方（試用版）」を記入し、使用後にその使用感についてアンケート調査を行うことで、このツールの問題点を抽出し、ツールの改善を図ることを目的とする。

英語
Various physical and psychosocial changes due to the onset and treatment of childhood cancer can cause difficulties in returning to school. The Education Working Group of the Long-term Follow-up Committee of the Japan Children's Cancer Group (JCCG) has developed a trial version of a school life support tool, How to Have a Better School Life, to share the physical and psychosocial considerations necessary for school life after pediatric cancer treatment with children, families, school teachers and medical personnel after returning to school, and hospital classroom teachers in a bidirectional manner. The tool was created as a trial version of How to live a better school life. The purpose of this project is to identify problems with this tool and to improve it by conducting a questionnaire survey on how to use the tool after completing and using the How to have a better school life (trial version), a tool to support school life for childhood cancer patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ツールの妥当性

英語
Tool adequacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ツールの使用感

英語
Tool Usage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
小児がん治療後の小児がん患者の復学時に、学校生活支援ツール「より良い学校生活の過ごし方（試用版）」の記入し・使用するという介入。

英語
An intervention in which childhood cancer patients return to school after pediatric cancer treatment to complete and use the How to Have a Better School Experience (trial version) school life support tool.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

10

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

17

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
小児がんを発症し、共同研究機関としてこの研究に参加しているJCCG登録施設における入院治療後に、普通小・中学校・高等学校、特別支援学校等への復学を経験した小児がん患者

英語
Childhood cancer patients who have developed childhood cancer and have returned to elementary, junior high, high school, or special-needs school after inpatient treatment at a JCCG-registered facility participating in this study as a collaborating institution.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
学校生活支援ツールを使った復学支援を希望しない小児がん患者

英語
Childhood cancer patients who do not wish to receive support for returning to school using school life support tools

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英子
ミドルネーム
姓	瓜生

英語

名	Hideko
ミドルネーム
姓	Uryu

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku Tokyo

電話/TEL

0332027181

Email/Email

huryuu@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英子
ミドルネーム
姓	瓜生

英語

名	Hideko
ミドルネーム
姓	Uryu

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Department of Pediatrics

郵便番号/Zip code

1628655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku Tokyo

電話/TEL

0332027181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

huryuu@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立国際医療研究センター

部署名/Department

日本語
小児科

個人名/Personal name

日本語
瓜生英子

英語
Hideko Uryu

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Children's Cancer Association of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人がんの子どもを守る会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山1-21-1

英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku Tokyo

電話/Tel

0332027181

Email/Email

rinrijm@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

07

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

08

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064817

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