UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056696 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064809 |
| 科学的試験名 | 機械学習を用いた脳卒中者の予後予測 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/13 |
| 最終更新日 | 2025/01/13 00:39:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢化の影響を考慮した脳卒中患者における退院時の機能自立度評価に関する予後予測モデルの精度の検証
英語
Validation of a Prognostic Model for Discharge Functional Independence Measure in Stroke Patients Considering the Impact of Aging
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢化の影響を考慮した脳卒中患者における退院時の機能自立度評価に関する予後予測モデルの精度の検証
英語
Validation of a Prognostic Model for Discharge Functional Independence Measure in Stroke Patients Considering the Impact of Aging
科学的試験名/Scientific Title
日本語
機械学習を用いた脳卒中者の予後予測
英語
Prognostic Prediction for Stroke Patients Using Machine Learning
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
機械学習を用いた脳卒中者の予後予測
英語
Prognostic Prediction for Stroke Patients Using Machine Learning
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳梗塞と脳出血
英語
Ischemic Stroke and Hemorrhagic Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、日本の高齢脳卒中患者に適応可能で観察可能な変数に着目し、退院時の機能的自立度評価（FIM）を予測する予後モデルを開発および検証すること
英語
The purpose of this study was to develop and validate a prognostic model to predict discharge Functional Independence Measure , focusing on variables that are observable and compatible with the aging stroke population in Japan.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
退院時における機能的自立度評価（FIM）の予測精度
英語
Prediction Accuracy of Functional Independence Measure (FIM) at Discharge
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2018年1月から2020年12月までに脳梗塞もしくは脳出血の診断で回復期リハビリテーション病棟に30日以上入棟していた患者
英語
Patients diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke who were admitted to a convalescent rehabilitation ward for 30 days or more between January 2018 and December 2020.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
入院中の再発や状態悪化のあるもの
他の病院に入院中に脳梗塞もしくは脳出血を発症したもの
脳卒中以外の神経疾患の既往歴があるもの
精神疾患、発達障害の既往のあるもの
脳卒中発症時にてんかんや水頭症を併発したもの
ウィリス動脈輪閉塞症による脳卒中を発症したもの
回復期リハビリテーション病棟にてリハビリテーションに制限が必要であったもの
失明の既往があるもの
入院中に死亡したもの
欠損値のあるもの
英語
Those who experienced recurrence or worsening of their condition during hospitalization
Those who suffered a stroke (cerebral infarction or cerebral hemorrhage) while being hospitalized in another hospital
Those with a history of neurological diseases other than stroke
Those with a history of mental illness or developmental disorders
Those who developed epilepsy or hydrocephalus at the time of stroke onset
Those who experienced a stroke due to Moyamoya disease
Those who required restrictions on rehabilitation in the convalescent rehabilitation ward
Those with a history of blindness
Those who died during hospitalization
Those with missing data
目標参加者数/Target sample size
300
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 涼 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuda |
所属組織/Organization
日本語
北海道科学大学
英語
Hokkaido University of Science
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
006-8585
住所/Address
日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目4-1
英語
15-4-1, Maeda 7-jo, Teine-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL
+81-11-688-7197
Email/Email
matsuda-r@hus.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 涼 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松田 |
英語
| 名 | Ryo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuda |
組織名/Organization
日本語
北海道科学大学
英語
Hokkaido University of Science
部署名/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy Faculty of Health Sciences
郵便番号/Zip code
006-8585
住所/Address
日本語
北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目4-1
英語
15-4-1, Maeda 7-jo, Teine-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
電話/TEL
+81-11-688-7197
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuda-r@hus.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道科学大学
英語
Hokkaido University of Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
保健医療学部理学療法学科
個人名/Personal name
日本語
松田涼
英語
Ryo Matsuda
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
新さっぽろ脳神経外科病院
英語
Shinsapporo Neurosurgical Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
なし
英語
None
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新さっぽろ脳神経外科病院・倫理委員会
英語
Shinsapporo Neurosurgical Hospital Ethics Committee
住所/Address
日本語
北海道札幌市厚別区厚別中央１条６丁目2-10
英語
6-2-10, Atsubetsu Chuo 1-jo, Atsubetsu-ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
電話/Tel
+81-11-891-2500
Email/Email
regalw4910@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
北海道科学大学（北海道）、新さっぽろ脳神経外科病院（北海道）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
299
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2018年1月から2020年12月までに脳梗塞もしくは脳出血の診断で回復期リハビリテーション病棟に30日以上入棟していた患者のカルテデータより、入院時と退院時のデータ収集を行う。
英語
We collected data at admission and discharge from the medical records of patients diagnosed with cerebral infarction or cerebral hemorrhage who were admitted to a convalescent rehabilitation ward for 30 days or more between January 2018 and December 2020.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
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