UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056691 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064802 |
| 科学的試験名 | ヒトパピローマウイルス関連涙器扁平上皮癌に関するシステマティックレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/14 |
| 最終更新日 | 2025/01/12 12:27:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ヒトパピローマウイルス関連涙器扁平上皮癌に関するシステマティックレビュー
英語
Human papillomavirus-associated lacrimal apparatus squamous cell carcinoma: a systematic review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
HPV関連涙器癌に関するレヴュー
英語
HPV-associated lacrimal cancer: a systematic review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ヒトパピローマウイルス関連涙器扁平上皮癌に関するシステマティックレビュー
英語
Human papillomavirus-associated lacrimal apparatus squamous cell carcinoma: a systematic review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
HPV関連涙器癌に関するレヴュー
英語
HPV-associated lacrimal cancer: a systematic review
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
涙器扁平上皮癌
英語
lacrimal apparatus squamous cell carcinoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ヒトパピローマウイルス関連涙器扁平上皮癌の特徴を明らかにすること
英語
This systematic review aimed to analyse the prevalence, clinical features, and outcomes of HPV-associated LASCC.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
疫学
英語
epidemiology
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
HPV検出率、HPVのジェノタイプ
英語
HPV detection rate, HPG genotypes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
臨床的特徴（年齢、性別、部位、治療結果）
英語
clinical features (age, sex, sites, and treatment outcomes)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
HPV DNAあるいはRNAがin situ hybridizationあるいはPCRにて検出
涙器原発の扁平上皮癌
英語
(1) HPV DNA or RNA detected by in situ hybridization (ISH) or polymerase chain reaction (PCR); (2) primary SCC arising in the LA.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
人間以外
英語、日本語以外
転移、再発例
英語
(1) non-human studies and those in languages other than English or Japanese and (2) recurrent and/or metastatic cases.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹中 |
英語
| 名 | Yukinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takenaka |
所属組織/Organization
日本語
大阪大学
英語
The university of Osaka
所属部署/Division name
日本語
医学系研究科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Graduate school of medicine, department of otorhinolaryngology-head and neck surgery
郵便番号/Zip code
5650871
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamadaoka, suita, Osaka
電話/TEL
0668793951
Email/Email
ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸則 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 竹中 |
英語
| 名 | Yukinori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takenaka |
組織名/Organization
日本語
大阪大学
英語
University of Osaka
部署名/Division name
日本語
医学系研究科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Graduate school of medicine
郵便番号/Zip code
5650874
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山岡2-2
英語
2-2 yamadaoka, suita, Osaka
電話/TEL
06-6879-3951
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ytakenaka@ent.med.osaka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大阪大学
英語
University of Osaka
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Osaka University
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Hospital
住所/Address
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
2-15 yamadaoka, suita, osaka
電話/Tel
06-6210-8296
Email/Email
rinri@ho-crc.med.osaka-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2025年1月までに報告されたHPV関連涙腺扁平上皮癌に関する研究を対象に、PubMed、Scopus、医中誌Webのデータベースを系統的に検索する。対象とする研究の選定基準は、涙器における原発性扁平上皮癌であり、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）またはin situハイブリダイゼーション（ISH）を用いてHPVが検出されているものとする。患者の人口統計、HPV遺伝子型、および臨床転帰に関するデータを抽出する。また、HPV検出率のメタアナリシスを固定効果モデルを用いて実施する。
英語
A systematic search of PubMed, Scopus, and Ichushi-Web databases was conducted for studies reporting HPV-associated LASCC up to January 2025. Inclusion criteria were primary SCC in the lacrimal apparatus with HPV detection via polymerase chain reaction (PCR) or in situ hybridization (ISH). Data on patient demographics, HPV genotypes, and clinical outcomes were extracted. A meta-analysis of HPV detection rates was performed using a fixed-effects model.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064802
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064802
