UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
腹膜透析患者の腹膜観察研究

英語
Study of peritoneal membrane in patients on peritoneal dialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
トーチ研究

英語
Torch study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腹膜透析患者の腹膜所見に関する追跡研究

英語
Follow-up observation of peritoneal membrane in patients on peritoneal dialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Torch study

英語
Torch study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全

英語
end-stage kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹膜透析患者の腹膜肉眼所見の観察

英語
To observe macroscopic findings of peritoneal membrane in patients on peritoneal dialysis

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腹膜透析患者の腹膜肉眼所見を評価する

英語
To examine the macroscopic findings of peritoneal membrane in patients on peritoneal dialysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
極細内視鏡による腹膜検査

英語
obsservation of peritoneal membrane by ultr-fine endoscope

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１) 2024年に当該機器の内視鏡検査が実施された外来通院のPD患者（血液透析を併用している患者を含む）６０例を対象とし、かつ、下記a)～d)を満たす例。
a) 同意取得時の年齢が18歳以上の患者（該当済）
b) 同意取得時にPDを開始して少なくとも3か月以上経過している患者（該当済）
c) 同意取得時にカテーテル関連腹膜炎を有していない患者
d) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
This study targets 60 cases of outpatient peritoneal dialysis (PD) patients (including those undergoing hemodialysis) who underwent endoscopic examination of the relevant equipment in 2024 and meet the following criteria a) to d):
a) Patients aged 18 years or older at the time of obtaining consent (met).
b) Patients who have been on PD for at least three months at the time of obtaining consent (met).
c) Patients who do not have catheter-related peritonitis at the time of obtaining consent.
d) Patients who, after receiving a thorough explanation of the study and gaining a sufficient understanding, provided written consent to participate of their own free will.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１) 腹膜透析を中止している患者
２) 治療を要する悪性腫瘍を併発している患者
３) 活動性の高い感染症を併発している例
４) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。
５) その他、研究責任者（分担研究者）が不適当と判断した者。

英語
1) Patients who have discontinued peritoneal dialysis.
2) Patients with coexisting malignant tumors requiring treatment.
3) Patients with coexisting highly active infections.
4) Women who are pregnant or may be pregnant.
5) Other cases deemed inappropriate by the principal investigator (or co-investigators).

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌明
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASAAKI
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
研究管理部

英語
Division of Research management

郵便番号/Zip code

1048560

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町９－１

英語
Akshicho 9-1, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

0335415151

Email/Email

nakayama@luke.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌明
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	MASAAKI
ミドルネーム
姓	NAKAYAMA

組織名/Organization

日本語
Torch study group

英語
Torch study group

部署名/Division name

日本語
中山研究室　事務局

英語
head office Nakayama Laboratory

郵便番号/Zip code

1040045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地３－８－５

英語
Tsukiji 3-8-5, Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6226-6361

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakayama@luke.ac.jp

機関名/Institute

日本語
聖路加国際大学

英語
St Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Baxter International Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
Investigator Initiated Research Grant（Baxter International Inc.)

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖路加国際病院

英語
St Luke's International Hospital

住所/Address

日本語
東京都明石町９－１

英語
Akashicho 9-1, Chuo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3541-5151

Email/Email

nakayama@luke.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064797

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