UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056687
受付番号	R000064796
科学的試験名	レトロゾールの併用によりフォリトロピン・デルタを用いる卵巣刺激での反応不良が減少するか～「高AMHも反応不良」の対策～
一般公開日（本登録希望日）	2025/01/10
最終更新日	2025/01/10 23:23:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
レトロゾールはフォリトロピン・デルタを用いる採卵周期での低反応を減少させるか～「高AMHも反応不良」の対策～

英語
The Effect of Letrozole Cotreatment on Poor Responses in Ovarian Stimulation with Follitropin Delta: A Strategy for 'High AMH but Poor Response'

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
「高AMHも反応不良」の対策

英語
A Strategy for 'High AMH but Poor Response'

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レトロゾールの併用によりフォリトロピン・デルタを用いる卵巣刺激での反応不良が減少するか～「高AMHも反応不良」の対策～

英語
The Effect of Letrozole Cotreatment on Poor Responses in Ovarian Stimulation with Follitropin Delta: A Strategy for 'High AMH but Poor Response'

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DelAI 試験 1

英語
DeltAI study 1

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
不妊症

英語
infertility

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
フォリトロピン・デルタを用いた調節性卵巣刺激において、レトロゾールの併用が予想外の反応不良を減少させるかどうかを検討する

英語
This study investigates whether cotreatment with letrozole reduces unexpected poor responses in controlled ovarian stimulation using follitropin delta.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
採卵個数8個未満の反応不良率

英語
The poor response rate of the number of oocytes retrieved

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
フォリトロピン・デルタ総投与量と投与期間

英語
The total dosage of follitropin dela and the duration of administration

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

43 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2021年10月から2023年3月までにフォリトロピン・デルタを用いて調節性卵巣刺激を実施した採卵周期

英語
The controlled ovarian stimulation cycles for IVF/ICSI using follitropin delta performed at Haruki Ladies Clinic in Japan from October 2021 to March 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①穿刺困難の原因になる卵巣嚢腫がある②月経周期2－4日目にフォリトロピン・デルタを開始しなかった③穿刺困難の原因になる子宮筋腫がある

英語
(1) the presence of ovarian cysts that made oocyte puncture difficult, (2) initiation of injections outside of days 2-4 of the menstrual cycle, and (3) presence of uterine fibroids (myoma uteri) that interfered with oocyte puncture.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名浩正

ミドルネーム

姓黒田

英語

名 Hiromasa

ミドルネーム

姓 Kuroda

所属組織/Organization

日本語
医療法人正育会春木レディースクリニック

英語
Haruki Ladies Clinic

所属部署/Division name

日本語
医局

英語
The medical office

郵便番号/Zip code

542-0081

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区南船場4-3-2 ゼント心斎橋7階

英語
7th floor, ZENT Shinsaibashi, 4-3-2 Minami-semba, Chuo-ku, Osaka-city, Osaka-prefecture, Japan

電話/TEL

06-6281-8801

Email/Email

kuroda@haruki-cl.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩正

ミドルネーム

姓黒田

英語

名 Hiromasa

ミドルネーム

姓 Kuroda

組織名/Organization

日本語
医療法人正育会春木レディースクリニック

英語
Haruki Ladies Clinic

部署名/Division name

日本語
医局

英語
The medical office

郵便番号/Zip code

542-0081

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区南船場4-3-2 ゼント心斎橋7階

英語
7th floor, ZENT Shinsaibashi, 4-3-2 Minami-semba, Chuo-ku, Osaka-city, Osaka-prefecture, Japan

電話/TEL

06-6281-8801

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kuroda@haruki-cl.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Haruki Ladies Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人正育会春木レディースクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
黒田浩正

英語
Hiromasa Kuroda

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
春木レディースクリニック倫理審査委員会

英語
The ethics review board of Haruki Ladies Clinic

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区南船場4-3-2 ゼント心斎橋7階

英語
7th floor, ZENT Shinsaibashi, 4-3-2 Minami-semba, Chuo-ku, Osaka-city, Osaka-prefecture, Japan

電話/Tel

06-6281-8801

Email/Email

kuroda@haruki-cl.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 09 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 03 月 25 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064796

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064796

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）