UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056739
受付番号	R000064789
科学的試験名	ゲノム医療におけるリキッドバイオプシーの導入検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/01/20
最終更新日	2025/12/10 13:10:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ゲノム医療におけるリキッドバイオプシーの導入検討

英語
Introduction of Novel Liquid Biopsy in Genomic Medicine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ゲノム医療におけるリキッドバイオプシーの導入

英語
Novel Liquid Biopsy in Genomic Medicine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ゲノム医療におけるリキッドバイオプシーの導入検討

英語
Introduction of Novel Liquid Biopsy in Genomic Medicine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ゲノム医療におけるリキッドバイオプシーの導入

英語
Novel Liquid Biopsy in Genomic Medicine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍
健常人

英語
Malignant tumor
Healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

呼吸器内科学/Pneumology 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery 呼吸器外科学/Chest surgery

乳腺外科学/Breast surgery 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

泌尿器科学/Urology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
GC genomeが提供する2種類のリキッドバイオプシーの運用評価

英語
Operational evaluation of two types of liquid biopsy offered by GC genome

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2種類のリキッドバイオプシーの運用評価

英語
Operational evaluation of two types of liquid biopsy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・瀬田クリニック東京を受診する被験者、被験者家族で、「DNA　CT」又は「ai-CANCERCH」検査を希望する方。
・本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた方。

英語
･Patients or healthy persons visiting Seta Clinic Tokyo who wish to undergo "DNA CT" or "ai-CANCERCH" testing.
･Patients or healthy persons who, after having been fully informed of the study and with sufficient understanding, have given their free and voluntary written consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究責任者または研究分担者が対象者として不適当と判断した被験者。

英語
･Patients or healthy persons who are judged to be inappropriate as test subjects by the Principal Investigator or Research Assistants.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名隆

ミドルネーム

姓神垣

英語

名 Takashi

ミドルネーム

姓 Kamigaki

所属組織/Organization

日本語
瀬田クリニック東京

英語
Seta Clinic Tokyo

所属部署/Division name

日本語
臨床研究・治験センター

英語
Center for Clinical Trials and Research

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45　ニュー駿河台ビル3階

英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5280-0086

Email/Email

info@j-immunother.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名寛

ミドルネーム

姓井邊

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Ibe

組織名/Organization

日本語
瀬田クリニック東京

英語
Seta Clinic Tokyo

部署名/Division name

日本語
臨床研究・治験センター

英語
Center for Clinical Trials and Research

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45　ニュー駿河台ビル3階

英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5244-5751

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

citeg@j-immunother.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seta Clinic Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
瀬田クリニック東京

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
GC LYMPHOTEC

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　GCリンフォテック

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
瀬田クリニックグループ倫理委員会

英語
Seta Clinic Group Certified Committee for Regenerative Medicine

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台2-1-45　ニュー駿河台ビル3階

英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, JAPAN

電話/Tel

03-5244-5751

Email/Email

ccrm@j-immunother.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 01 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 10 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
当該研究では悪性腫瘍以外のリキッドバイオプシーの検査を実施する。

英語
In this study, liquid biopsy was performed on patients with malignant tumors and healthy donors.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064789

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064789

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
呼吸器内科学/Pneumology	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery
消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery	呼吸器外科学/Chest surgery
乳腺外科学/Breast surgery	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
泌尿器科学/Urology	成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）