UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
手術支援ロボットを用いた肺がん手術の技術習得と伝承の課題を調べる研究

英語
Research to investigate the challenges of acquiring and passing on lung cancer surgery skills using a surgical support robot.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ロボット肺がん手術の学習

英語
RATS learning

科学的試験名/Scientific Title

日本語
RATS lobectomyの学習課題

英語
RATS learning

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
RATS lobectomyの学習課題

英語
RATS learning

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はロボット支援下肺葉切除の手術データを検証することで、習熟度の現状を確認し、今後の技術継承における課題を抽出することである。

英語
The aim of this study was to validate the surgical data of robot-assisted lung lobectomy to ascertain the current state of proficiency and to identify issues in the future transfer of skills.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ロボット支援下手術のコンソール所要時間によるラーニングカーブ

英語
Learning curve by console time required for robot-assisted surgery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①施設全体、あるいは術者個別のラーニングカーブ
①-1. 手術全体所要時間
①-2. 手術時出血量
②コンソール所要時間以外のラーニングカーブ

英語
(1) Facility-wide or individual surgeon learning curve
1-1. overall time required for surgery
1-2. amount of blood loss during surgery
(2) Learning curves other than console time required

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2018年11月～2024年3月に山梨大学呼吸器外科でロボット支援下肺葉切除を受けた20歳以上の臨床的肺癌あるいは転移性肺腫瘍の患者

英語
Patients aged 20 years or older with clinical lung cancer or metastatic lung tumours who underwent robot-assisted lobectomy in the Department of general thoracic surgery of the Yamanashi University between November 2018 and March 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術式内容が詳細不明のもの

英語
Those with unknown details on the details of the surgical procedures.

目標参加者数/Target sample size

154

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	嚴
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Uchida

所属組織/Organization

日本語
山梨大学

英語
Yamanashi University

所属部署/Division name

日本語
第二外科

英語
Department of general thoracic surgery

郵便番号/Zip code

4000845

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110

英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi

電話/TEL

09042058770

Email/Email

lucino813@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	嚴
ミドルネーム
姓	内田

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Uchida

組織名/Organization

日本語
山梨大学

英語
Yamanashi University

部署名/Division name

日本語
第二外科

英語
Department of general thoracic surgery

郵便番号/Zip code

4000845

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110

英語
1110 Shimokato, Chuo, Yamanashi

電話/TEL

09042058770

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

lucino813@gmail.com

機関名/Institute

日本語
山梨大学

英語
Yamanashi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
第二外科

個人名/Personal name

日本語
内田　嚴

英語
Tsuyoshi Uchida

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山梨大学

英語
Yamanashi University

住所/Address

日本語
山梨県中央市下河東1110

英語
1110 Shimokato Chuo, Yamanashi

電話/Tel

0552739682

Email/Email

lucino813@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://rinri.yamanashi.ac.jp/optout/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

154

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はロボット支援下肺葉切除の施設習熟度を確認する研究である。

英語
This study confirms institutional proficiency in robot-assisted lung lobectomy.

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064778

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