UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056667 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064771 |
| 科学的試験名 | 短期集中型介護予防事業の長期的効果と関連要因の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/08 18:43:52 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
短期集中型介護予防事業の長期的効果と関連要因の検討
英語
A study of the long-term effects and related factors of short-term intensive care prevention projects
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
短期集中型介護予防事業の効果
英語
effects of short-term intensive care prevention projects
科学的試験名/Scientific Title
日本語
短期集中型介護予防事業の長期的効果と関連要因の検討
英語
The long-term effects and related factors of short-term intensive care prevention projects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
短期集中型介護予防事業の効果
英語
effects of short-term intensive care prevention projects
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
日常生活に対する要支援認定を受けた地域在住高齢者
英語
Older people living in the community who have been certified as requiring support for their daily lives.
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 該当せず/Not applicable |
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
短期集中型介護予防事業に参加した地域在住高齢者の介護度の変化，介護保険サービスの変化，介護保険給付費，10年間の生存率を対照群と比較し，短期集中型介護予防事業の長期的効果を検証する。
英語
The purpose of this study is to verify the long-term effects of short-term intensive care prevention projects by comparing changes in the level of care required, changes in long-term care insurance services, long-term care insurance benefit costs, and 10-year survival rates for elderly people living in the community who participated in short-term intensive care prevention projects with those of a control group.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
平成27年以降の10年間における新規要介護認定率
英語
The rate of new people requiring long-term care certification over the 10 years from 2015.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
要介護度の推移，介護保険給付費，10年間の生存率
英語
Changes in the level of care required, Long-term care insurance benefits, 10-year survival rate
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
平成27年に介護保険制度による心身機能判定にて「要支援」と認定された地域在住高齢者の内，短期集中型介護予防事業に参加した者と非参加であった者。
英語
Of the elderly living in the community who were assessed as requiring support in 2015 under the long-term care insurance system, those who participated in short-term intensive care prevention programmes and those who did not.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
進行性の神経難病を有する者および悪性腫瘍を有する者
英語
Persons with progressive neurological diseases and malignant tumours.
目標参加者数/Target sample size
150
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 克彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高取 |
英語
| 名 | Katsuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takatori |
所属組織/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
所属部署/Division name
日本語
大学院健康科学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
6350832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Mamichu, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/TEL
0745541601
Email/Email
k.takatori@kio.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 克彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高取 |
英語
| 名 | Katsuhiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takatori |
組織名/Organization
日本語
畿央大学
英語
Kio University
部署名/Division name
日本語
大学院健康科学研究科
英語
Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
6350832
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Mamichu, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/TEL
0745541601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.takatori@kio.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Other.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
畿央大学大学院健康科学研究科 高取克彦
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self-procurement.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
畿央大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
畿央大学研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Kio University
住所/Address
日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2
英語
4-2-2 Mamichu, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara Prefecture
電話/Tel
0745541601
Email/Email
k.takatori@kio.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
奈良県において2015年に短期集中型介護予防事業に参加した地域在住高齢者（介入群）の要介護認定度，介護保険サービスの変化，介護保険給付費の総額，現在までの生存率を10年間後ろ向きに観察し，対照群と比較する。対照群は介入群と基本属性（年齢，性別，介護度）をマッチングさせた者とする。
英語
We will observe the degree of certification for long-term care, changes in long-term care insurance services, total long-term care insurance benefit costs, and survival rates to date for 10 years in the backward direction for elderly people living in the community who participated in a short-term intensive long-term care prevention project in Nara Prefecture in 2015 (intervention group), and compare them with a control group. The control group will be people who have been matched with the intervention group in terms of basic characteristics (age, gender, level of care).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064771
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