UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
保護者の話す速さの印象に影響する要因についての検討

英語
An examination into factors that influence others' impressions of parents' speech rate

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
保護者の話す速さの影響要因の検討

英語
Examination of factors influencing parental speech rate

科学的試験名/Scientific Title

日本語
保護者の発話速度の聴覚印象に影響を与える要因についての検討

英語
An examination into factors that influence others' auditory impressions of parents' speech rate

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
保護者の発話速度の影響要因の検討

英語
Examination of factors influencing parental speech rate

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
吃音

英語
Stuttering

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
吃音幼児の保護者の話し方指導に用いる簡便な教材を作成するための基礎データを得ることである。そのために，成人の子どもに対する発話における「通常の速度の話し方」と「ゆっくりな話し方」との間にどのような要因が関連しているかを明らかにし，先行研究から有効とされるモデルと一致するか検討する。

英語
The purpose of this study is to obtain basic data for creating simple teaching materials to be used in teaching parents of children who stutter how to speak. To this end, we will clarify what factors are related to "normal speaking speed" and "slow speaking speed" when adults speak to children, and examine whether this is consistent with models that have been deemed effective in previous research.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
間（ポーズ）の持続時間

英語
Duration of the pause

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.保護者の発話速度
2.保護者の構音速度
3.会話の相互作用（話者交代）の生起率
4.文構造の複雑さ
5.平均発話長
6.間（ポーズ）の頻度
7.正常範囲非流暢性（吃音検査法における「その他の非流暢性」）頻度

英語
1.Parents' speech rate
2.Parents' articulation rate
3.Occurrence of conversational interactions (turn-taking)
4.Sentence Complexity
5.Average speech length
6.Frequency of pauses
7.Normal range non-fluency

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

2

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(一般成人)
子どもと信頼関係が形成されている
(子ども)
2～6歳の幼児

英語
(General adult)
Building trust with children
(Child)
Children aged 2 to 6 years

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.専門家や幼稚園教諭，保育士等から知的・言語発達について指摘されている
2.KIDS乳幼児発達スケールにて知的・言語発達に明らかな遅滞が認められる

英語
1.Experts, kindergarten teachers, and childcare workers have pointed out problems with intellectual and language development.
2.KIDS(Kinder Infant Development Scale) reveals a clear delay in intellectual and language development.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏明
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takaramachi,Kanazawa City , Ishikawa

電話/TEL

076-264-5513

Email/Email

kobah@staff.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏明
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Hiroaki
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

920-8641

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa City , Ishikawa

電話/TEL

076-264-5513

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobah@staff.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
日本聴能言語福祉学院

英語
Japan College of Rehabilitation and Welfare Professionals

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1

英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa City , Ishikawa

電話/Tel

076-264-5513

Email/Email

kobah@staff.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
研究デザイン：前向き観察研究
対象者の募集方法：機縁法で募集。募集期間は2024年1月17日～2026年1月31日。
測定する項目：
1.間（ポーズ）の持続時間
2.保護者の発話速度
3.保護者の構音速度
4.会話の相互作用（話者交代）の生起率
5.文構造の複雑さ
6.平均発話長
7.間（ポーズ）の頻度
8.正常範囲非流暢性頻度

英語
Study design: Prospective observational study.
Method of recruiting subjects: Recruitment by opportunity method.
The application period is from January 17, 2024 to January 31, 2026.
Items to be measured:
1.Duration of the pause
2.Parents' speech rate
3.Parents' articulation rate
4.Occurrence of conversational interactions (turn-taking)
5.Sentence Complexity
6.Average speech length
7.Frequency of pauses
8.Normal range non-fluency

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064753

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