UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056820
受付番号	R000064748
科学的試験名	シフトワーカーの現状と健康リスクの実態調査研究；ケース・コントロール研究
一般公開日（本登録希望日）	2025/01/26
最終更新日	2025/05/18 15:19:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
シフトワーカーの現状と健康リスクの実態調査研究

英語
Survey research on the current situation and health risks of shift workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シフトワーカーの現状と健康リスクの実態調査研究

英語
Survey research on the current situation and health risks of shift workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シフトワーカーの現状と健康リスクの実態調査研究；ケース・コントロール研究

英語
A survey study of the current situation and health risks of shift workers; a case-control study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シフトワーカーの現状と健康リスクの実態調査研究；ケース・コントロール研究

英語
A survey study of the current situation and health risks of shift workers; a case-control study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害

英語
Sleep apnea and other sleep disorders

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 呼吸器内科学/Pneumology

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
シフトワーカーの現状と健康への影響、ウェルビーイングに関する情報を収集し、健康対策を提案すること

英語
To gather information on the current situation of shift workers and its impact on their health and wellbeing, and to propose health measures

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
シフトワーク従事者の健康対策を提案

英語
Proposed health measures for shift workers

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
シフトワークによる疾患リスク、健康への影響、作業能率、事故との関連性
シフトワークによる睡眠障害治療の障害要因への関連性

英語
Associations of Shift Work with Disease Risk, Health Effects, Work Efficiency, and Accidents.
Relevance of Shift Work to Disability Factors in the Treatment of Sleep Disorders.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
共同研究グループ各医療機関において睡眠時無呼吸症候群などの睡眠障害で診療された患者

英語
Patients treated for sleep disorders such as sleep apnea syndrome at each medical institution in the collaborative research group

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
アンケートの説明時に心理的負担を申し出た患者
18歳未満の患者

英語
Patients who offered psychological burden when explaining the questionnaire
Patients under 18 years of age

目標参加者数/Target sample size

6450

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名匡史

ミドルネーム

姓和田

英語

名 Tadashi

ミドルネーム

姓 Wada

所属組織/Organization

日本語
国士舘大学

英語
Kokushikan University

所属部署/Division name

日本語
理工学部

英語
department of science and engineering

郵便番号/Zip code

206-8515

住所/Address

日本語
東京都多摩市永山7-3-1

英語
7-3-1 Nagayama, Tama City, Tokyo

電話/TEL

042-339-7200

Email/Email

twada@kokushikan.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名弓子

ミドルネーム

姓樋上

英語

名 Yumiko

ミドルネーム

姓 Higami

組織名/Organization

日本語
ひがみ耳鼻いんこう科・いびき睡眠クリニック

英語
Higami ENT & Snore Sleep Clinic

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科

英語
otorhinolaryngology

郵便番号/Zip code

689-3553

住所/Address

日本語
鳥取県西伯郡日吉津村大字日吉津1584-3

英語
1584-3 Hiezu,Hiezu Village, Saihaku-gun, Tottori, Japan

電話/TEL

0859-21-3387

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

higami-ent@chic.ocn.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ひがみ耳鼻いんこう科・いびき睡眠クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国士舘大学倫理委員会

英語
Kokushikan University Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都世田谷区世田谷4-28-1

英語
4-28-1 Setagaya, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5481-3306

Email/Email

kenkyu@kokushikan.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 01 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 02 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
アンケートによる実態調査

英語
Questionnaire survey

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064748

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064748

循環器内科学/Cardiology	呼吸器内科学/Pneumology
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	口腔外科学/Oral surgery

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）