UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056676
受付番号 R000064742
科学的試験名 店内の表示・レイアウトの改善による使用しやすさに関する予備調査
一般公開日(本登録希望日) 2025/01/14
最終更新日 2025/01/08 16:42:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
店内の表示・レイアウトの改善による使用しやすさに関する予備調査


英語
Preliminary survey on usability of improved store displays and layout

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
店内環境改善による使用しやすさの予備調査


英語
Preliminary survey on usability of improved store environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
店内の表示・レイアウトの改善による使用しやすさに関する予備調査


英語
Preliminary survey on usability of improved store displays and layout

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
店内環境改善による使用しやすさの予備調査


英語
Preliminary survey on usability of improved store environment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
軽度認知障害、認知症、健常高齢者


英語
Mild cognitive impairment (MCI), Dementia, healthy older people

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知機能低下のある人が表示やレイアウトを改善した店舗を利用した場合の行動の変化について探索すること


英語
To explore the changes in behaviors of people with cognitive impairment when visiting a store with improved displays and layout

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
店舗で買い物を数個行う課題実施時の入店から退店までの所要時間とその内訳(指定の各商品を探す所要時間、レジを探す所要時間、会計の所要時間)


英語
The time taken from entering to leaving the store when carrying out the task of shopping in a store, and a breakdown of that time (time required to find each designated product, time required to find the cash register, time required for payment).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
店内での軌跡、買い物内容の正誤、行動上のエラーと数、支援が必要な場面の回数と内容、困難・危険があった場面の回数と内容
生活行為工程分析表による評価
店内環境についての主観評価


英語
Traces of movement in the store, correctness of shopping contents, behavioral errors and their frequencies, number and content of times when assistance was needed, number and content of times when there were difficulties or dangers
Evaluation using the Process Analysis of Daily Activities
Subjective evaluation of the store environment


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
店内において表示、レイアウトの環境改善が行われる。以下に例を示す。
・フロアマップの表示を、読みやすい文字の大きさとし、絵を付加する
・レジの場所や並ぶ場所の表示を、よりわかりやすくする
・商品分類名の掲示を、読みやすい配色、高さとする


英語
The improvements will be made to the store displays and layout. Examples are shown below.
The floor map display will be made with easy-to-read font size and with pictures added.
The display of the location of the cash register and the place to queue will be made more comprehensible.
The display of the product category names will be made with easy-to-read color schemes and heights.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)患者群
MCIまたは軽度の認知症の診断を受けた当センターの外来患者で、以下の条件を満たす者
1. 日ごろから自分で買い物を行う機会がある
2. 本調査の所要時間(約1時間半)に参加できる
3. ご自身で調査協力の可否を決定できる
4. 歩行が自立している
2)健常高齢者群
これまでに中枢神経系疾患の既往歴がなく、自立した日常生活を送る者で、以下の条件を満たす者   
1. Mini-Mental State Examination 日本語版 28点以上
2. 日ごろから自分で買い物を行う機会がある
3. 本調査の所要時間(約1時間半)に参加できる
4. ご自身で調査協力の可否を決定できる
5. 歩行が自立している


英語
1) Patient group: Outpatients who have been diagnosed with MCI or mild dementia at our center and meet the following conditions.
1. They have the opportunity to do their own shopping on a regular basis
2. They can participate in the survey (which takes about 1.5 hours)
3. They can decide for themselves whether or not to cooperate with the survey
4. They are able to walk independently
2) Healthy older adult group: People who have no history of central nervous system disease and lead independent lives, and who meet the following conditions.
1. Mini-Mental State Examination Japanese version 28 points or more.
2. They have the opportunity to do their own shopping on a regular basis
3. They can participate in the survey (which takes about 1.5 hours)
4. They can decide for themselves whether or not to cooperate with the survey
5. They are able to walk independently

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
Nothing

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
斎藤
ミドルネーム


英語
Tami
ミドルネーム
Saito

所属組織/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
老年社会科学研究部


英語
Department of Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430, Morioka-cho, Obu city, Aichi, 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

Email/Email

t-saito@ncgg.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
岡橋
ミドルネーム
さやか


英語
Sayaka
ミドルネーム
Okahashi

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
老年社会科学研究部


英語
Department of Social Science

郵便番号/Zip code

474-8511

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430, Morioka-cho, Obu city, Aichi, 474-8511, Japan

電話/TEL

0562-46-2311

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

okahashi@ncgg.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Japan foundation for Aging and Health

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 長寿科学振興財団


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立長寿医療研究センター


英語
National Center for Geriatrics and Gerontology

住所/Address

日本語
愛知県大府市森岡町7-430


英語
7-430 Morioka-cho, Obu City, Aichi

電話/Tel

0562-46-2311

Email/Email

yaday@ncgg.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 01 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 01 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 01 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 01 14

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 01 09

最終更新日/Last modified on

2025 01 08



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