UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056683 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064736 |
| 科学的試験名 | 園児・児童を対象とする野菜の栽培や調理体験が、その野菜の嗜好性に及ぼす影響の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/06 14:17:07 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
園児・児童を対象とする野菜の栽培や調理体験が、その野菜の嗜好性に及ぼす影響の検証
英語
Elucidation of the effect of vegetable cultivation and cooking experiences on the preferences for vegetables among children of kindergarten and elementary school.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
園児・児童を対象とする野菜の栽培や調理体験が、その野菜の嗜好性に及ぼす影響の検証
英語
Elucidation of the effect of vegetable cultivation and cooking experiences on the preferences for vegetables among children of kindergarten and elementary school.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
園児・児童を対象とする野菜の栽培や調理体験が、その野菜の嗜好性に及ぼす影響の検証
英語
Elucidation of the effect of vegetable cultivation and cooking experiences on the preferences for vegetables among children of kindergarten and elementary school.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
園児・児童を対象とする野菜の栽培や調理体験が、その野菜の嗜好性に及ぼす影響の検証
英語
Elucidation of the effect of vegetable cultivation and cooking experiences on the preferences for vegetables among children of kindergarten and elementary school.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
N/A
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、野菜栽培と調理体験を組み合わせた介入プログラムの実施により、子どもの野菜に対する嗜好性が向上するか、また野菜摂取量が増えるかについて、探索的かつ予備的なデータを得ることである。
英語
The aim of this study is to obtain exploratory and preliminary data on whether a program combining vegetable cultivation and cooking experiences can improve preference for vegetables and increase vegetable intake of young children.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚カロテノイドレベル
野菜摂取量
野菜の嗜好性
英語
Skin carotenoid level
Vegetable consumption
Preference for vegetable
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
家庭内での野菜提供量
研究対象者の保護者の皮膚カロテノイドレベル
ウェルビーイングの程度
英語
Amount of vegetables provided at home
Skin carotenoid level of the guardians of the study subjects
Indicators of Well-being
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
野菜栽培と調理体験のプログラム
英語
A program which combines vegetable cultivation and cooking experiences
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 4 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 9 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2025年2月時点における小浜市認定こども園浜っ子こども園の年中児、ならびに小浜市立今富小学校1年生の中で、インフォームドコンセントをその保護者から取得できた園児・児童とする。
英語
Children whose guardians have given informed consent to participate in the study and who are enrolled at the 4-year-old class of the Hamakko Kodomoen or at the first grade of the Imatomi Elementary School of Obama City as of February 2025.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
N/A
目標参加者数/Target sample size
75
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 相澤 |
英語
| 名 | Koichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Aizawa |
所属組織/Organization
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO.,LTD.
所属部署/Division name
日本語
事業企画本部 健康事業部
英語
Health & Wellness Business Department, Business Development Division
郵便番号/Zip code
103-8461
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号日本橋浜町Ｆタワー
英語
Nihonbashi Hamacho F Tower, 3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Chuo-ku, Tokyo
電話/TEL
03-5623-8501
Email/Email
Koichi_Aizawa@kagome.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 舞 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松本 |
英語
| 名 | Mai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumoto |
組織名/Organization
日本語
カゴメ株式会社
英語
KAGOME CO.,LTD.
部署名/Division name
日本語
事業企画本部 健康事業部
英語
Health & Wellness Business Department, Business Development Division
郵便番号/Zip code
329-2762
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市西富山17
英語
17 Nishitoyama, Nasushiobara-shi, Tochigi
電話/TEL
0287-36-2935
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Mai_Matsumoto@kagome.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
KAGOME CO.,LTD.
Obama City, Fukui Prefecture
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
カゴメ株式会社
福井県小浜市
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
KAGOME CO.,LTD.
Obama City, Fukui Prefecture
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
KAGOME CO.,LTD.
Obama City, Fukui Prefecture
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
小浜市認定こども園浜っ子こども園
小浜市立今富小学校
英語
Obama City Certified Children's Garden Hamakko Kodomoen
Obama City Imatomi Elementary School
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
カゴメ研究倫理審査委員会
英語
Kagome Research Ethics Review Board
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号日本橋浜町Ｆタワー
英語
Nihonbashi Hamacho F Tower, 3-21-1 Nihonbashi Hamacho, Chuo-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5623-8501
Email/Email
IRB@kagome.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
小浜市認定こども園浜っ子こども園、小浜市立今富小学校、御食国若狭おばま食文化館（全て福井県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
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