UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056778
受付番号 R000064728
科学的試験名 競泳選手の肩関節傷害リスクファクターの検討-胸椎弯曲角度・肩甲骨アライメント・肩関節筋機能に着目して-
一般公開日(本登録希望日) 2025/01/22
最終更新日 2025/04/03 13:51:08

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
競泳選手の肩関節傷害リスクファクターの検討


英語
Risk factors for shoulder joint injuries in competitive swimmers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
競泳選手の肩傷害リスクの検討


英語
Investigating the risk of shoulder injury in competitive swimmers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
競泳選手の肩関節傷害リスクファクターの検討-胸椎弯曲角度・肩甲骨アライメント・肩関節筋機能に着目して-


英語
Investigation of risk factors for shoulder joint injury in competitive swimmers - focusing on thoracic kyphosis angle, scapular alignment and shoulder joint muscle function.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
競泳選手の肩傷害リスクファクターの検討-胸椎・肩甲骨アライメント・肩筋機能との関連-


英語
Investigation of risk factors for shoulder injury in competitive swimmers - Relationships between thoracic spine, scapular alignment and shoulder muscle function.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
水泳肩


英語
swimmer's shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
肩甲骨後傾角度や胸椎弯曲角度、肩関節の筋トルクが肩関節傷害と関連するかを調査すること。


英語
To investigate whether posterior scapular tilt angle, thoracic kyphosis angle and shoulder joint muscle torque are associated with shoulder joint injuries.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
目的1に加えて、これまでにリスクファクターとして報告されているPosterior Shoulder Endurance Test、scapular dyskinesis test、胸椎回旋角度、肩関節可動域もけいそくし、再度検証を行う。


英語
In addition to Objective 1, the Posterior Shoulder Endurance Test, the capsular dyskinesis test, the thoracic rotation angle and the shoulder joint range of motion, which have been reported as risk factors so far, will also be included and validated again.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肩関節外転90度および140°での肩甲骨の後傾角度、上肢挙上位での胸椎後弯角度、肩関節屈曲・伸展・外転・外旋・内旋の筋トルク(徒手筋力計)を計測する。


英語
Measurement of scapular retroversion angle at 90 degree and 140 degree shoulder abduction, thoracic kyphosis angle at upper limb elevation, and muscle torque (manual muscle testing) for shoulder flexion, extension, abduction, external rotation and internal rotation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Posterior Shoulder Endurance Test、scapular dyskinesis test、胸椎回旋角度、肩関節可動域を計測する。また肩関節の既往の有無、痛みが生じる動き、痛みの程度をアンケートにて聴取する。


英語
The Posterior Shoulder Endurance Test, the scapular dyskinesis test, thoracic rotation angle and shoulder joint range of motion are measured.The questionnaire also asks whether the patient has a history of shoulder joint problems, the movements that cause pain and the degree of pain.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学の水泳部の所属する男女。


英語
Men and women belonging to university swimming clubs.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肩関節に手術の既往があるもの。痛みのために計測が行えなかったもの。


英語
Those with a history of surgery on the shoulder joint. Those who could not be measured due to pain.

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
弘幹
ミドルネーム
高山


英語
Hiroki
ミドルネーム
Takayama

所属組織/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校


英語
Hanna Central College of Rehabilitation

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

575-0013

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号


英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/TEL

08044849249

Email/Email

ptmatchbox20@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
弘幹
ミドルネーム
高山


英語
Hiroki
ミドルネーム
Takayama

組織名/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校


英語
Hanna Central College of Rehabilitation

部署名/Division name

日本語
理学療法学科


英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

575-0013

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号


英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/TEL

08044849249

試験のホームページURL/Homepage URL

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064728

Email/Email

ptmatchbox20@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hanna Central College of Rehabilitation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Nothing.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
阪奈中央リハビリテーション専門学校倫理委員会


英語
Ethics committee of Hanna Central College of Rehabilitation

住所/Address

日本語
大阪府四條畷市田原台6丁目4番43号


英語
6-4-43, Tawaradai, Shijonawate City, Osaka, Japan

電話/Tel

0743-78-8711

Email/Email

h.takayama@kuriokagakuen.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 01 22


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

64

主な結果/Results

日本語
肩関節痛を有する水泳選手は,肩関節痛を有しない水泳選手と比較して,肩関節外転90°および肩関節屈曲90°の内旋角度が有意に減少した。
(肩関節外転90°の内旋角度:痛みがある選手66.0(55.2-72.0)、痛みのない選手76.0(70.0-79.0)、p値0.002)
(肩関節屈曲90°の内旋角度:痛みがある選手16.0(9.5-20.2)、痛みのない選手25.0(21.0-28.0)、p値0.001)
またScapular Dyskinesisの保有率が有意に高く(p値0.016)、両上肢挙上位姿勢での胸椎後弯角度が有意に大きかった(痛みがある選手23.1 ± 6.9、痛みのない選手19.4 ± 5.2、p値0.016*)。


英語
Swimmers with shoulder arthralgia had significantly reduced Abd90IR and Flex90IR angles compared to swimmers without shoulder arthralgia. They also had significantly higher rates of Scapular Dyskinesis and significantly greater thoracic kyphosis angles in both upper limb raising postures.

主な結果入力日/Results date posted

2025 01 22

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 01 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 02 22

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 01 22

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 01 22

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 01 23

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2025 01 23

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 01 25


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者への計測を2025年1月22日に全て実施。追加での計測を3月25日および5月3日にも実施予定。


英語
All measurements for the subject were taken on 22 January 2025.Additional measurements are planned for 25 March and 3 May.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 01 22

最終更新日/Last modified on

2025 04 03



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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064728