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一般向け試験名/Public title

日本語
食物繊維摂取による血糖値抑制効果と腸内細菌の関連

英語
Effects of dietary fiber intake on glucose concentration -focus on individual intestinal microbiota-

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食物繊維摂取による血糖値抑制効果と腸内細菌の関連

英語
Effects of dietary fiber intake on glucose concentration -focus on individual intestinal microbiota-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
食物繊維摂取による血糖値抑制効果と腸内細菌の関連

英語
Effects of dietary fiber intake on glucose concentration and intestinal microbiota

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
食物繊維摂取による血糖値抑制効果と腸内細菌の関連

英語
Effects of dietary fiber intake on glucose concentration and intestinal microbiota

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、食物繊維の摂取による血糖値抑制効果と個々の腸内細菌との関連を検討することを目的とする。

英語
The purpose of the present study is to examine the effects of dietary fiber intake on glucose concentration focus on the individual intestinal microbiota.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値

英語
The concentrations of blood glucose

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腸内細菌、短鎖脂肪酸

英語
The intestinal microbiota, and short-chain fatty acid

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食物繊維を単回摂取

英語
Acute ingestion of dietary fiber

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボを単回摂取

英語
Acute ingestion of placebo

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上、40歳未満
研究開始前に研究同意が得られたもの

英語
20 years-old <=, 40 years-old >

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)喫煙者
2)高血糖と医師に診断され、血糖値抑制効果を持つ薬剤やサプリメントを使用している者は除く
3)第一親等に糖尿病罹患者がいる者は除く

英語
1) smoker
2) those who are diagnosed with diabetes or dyslipidaemia, and taking any antioxidant, anti-obesity, or antidiabetes medication and supplements
3) those who have a diabetic in the first degree of consanguinity

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	将記
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550

電話/TEL

03-5734-2904

Email/Email

takahashi.m.bp@m.titech.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	将記
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Takahashi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
リベラルアーツ研究教育院

英語
Institute for Liberal Arts

郵便番号/Zip code

152-8550

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550

電話/TEL

03-5734-2904

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahashi.m.bp@m.titech.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京科学大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1

英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5734-3808

Email/Email

hitorinri@jim.titech.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064723

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