UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056638 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064709 |
| 科学的試験名 | 月経周期に伴う食事摂取タイミングの違いが間質液中のグルコース濃度に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/08 |
| 最終更新日 | 2025/01/06 15:17:16 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
月経周期に伴う食事摂取タイミングの違いが間質液中のグルコース濃度に及ぼす影響
英語
Effects of meal timing on interstitial glucose concentrations during the menstrual cycle
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
月経周期に伴う食事摂取タイミングの違いが間質液中のグルコース濃度に及ぼす影響
英語
Effects of meal timing on interstitial glucose concentrations during the menstrual cycle
科学的試験名/Scientific Title
日本語
月経周期に伴う食事摂取タイミングの違いが間質液中のグルコース濃度に及ぼす影響
英語
Effects of meal timing on interstitial glucose concentrations during the menstrual cycle
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
月経周期に伴う食事摂取タイミングの違いが間質液中のグルコース濃度に及ぼす影響
英語
Effects of meal timing on interstitial glucose concentrations during the menstrual cycle
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
月経周期を有する女性を対象に、月経周期別の食事摂取タイミングの違いが食後血糖値に及ぼす影響を検証することを目的とする
英語
The purpose of the present study is to examine the effects of meal timing on interstitial glucose concentrations during the menstrual cycle
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
間質液中グルコース濃度
英語
Interstitial fluid glucose levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
深部体温、エストロゲン、プロゲステロン
英語
core body temperature, estradiol, progesterone
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
卵胞期に朝・昼・夕食を摂取する
(卵胞期をコントロールとし、黄体期の反応を比較する)
英語
Intake the meal at breakfast, lunch, and dinner during the follicular phase.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
黄体期に朝・昼・夕食を摂取する
英語
Intake the meal at breakfast, lunch, and dinner during the luteal phase.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 45 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
18-45歳の女性
月経不順がなく、試験期間中に妊娠の予定がない者
研究開始前に研究同意が得られたもの
英語
Individuals who aged 18-45.
Individuals who do not have menstrual irregularities and do not plan to become pregnant during the study period.
Obtained written informed consent from the participant before participation.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
月経不順がある方、妊娠中または試験期間中に妊娠の予定がある方、食物アレルギーのある方、糖尿病・脂質異常症を有する方、代謝に関わる服薬・サプリメント服用のある方、概日リズムや時計遺伝子の変動に影響を及ぼす可能性がある抗精神病薬、睡眠薬、ステロイド剤の服用のある方、睡眠時無呼吸症候群の方、喫煙する方、飲酒習慣のある方、心臓にペースメーカーあるいは体内に金属製ものを有する（銀歯は除く）方、事前調査前の2週間以内に時差を伴う仕事・旅行を行った方、もしくは行う予定の方（試験期間中も含む）、激しい有酸素運動を習慣的に実施する方
英語
Individuals who have irregular menstrual patterns, Individuals who are or are possibly pregnant, Individuals who have food allergies,Individuals who are diagnosed with diabetes or dyslipidaemia, taking any antioxidant, anti-obesity, or antidiabetes medication and supplements, Individuals who are using depression, sleeping, steroid medications, Individuals who suffered from sleep apnea, Individuals who are smoker, Individuals who are habitual drinkers, Individuals who are set pacemaker and metal in body (excluding dental filling), Individuals who are engaged shift work and travel with jetlag within 2 weeks, Individuals who routinely perform strenuous aerobic exercise.
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 将記 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Masaki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
所属部署/Division name
日本語
リベラルアーツ研究教育院
英語
Institute for Liberal Arts
郵便番号/Zip code
152-8550
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1, 152-8550
英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550
電話/TEL
03-5734-2904
Email/Email
takahashi.m.bp@m.titech.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 冴佳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 福家 |
英語
| 名 | Saeka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fuke |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
部署名/Division name
日本語
環境・社会理工学院
英語
School of Environment and Society
郵便番号/Zip code
152-8550
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1
英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo, 152-8550
電話/TEL
03-5734-2904
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fuke.s.aa@m.titech.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京科学大学
部署名/Department
日本語
リベラルアーツ研究教育院
個人名/Personal name
日本語
高橋将記
英語
Takahashi Masaki
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都目黒区大岡山2-12-1
英語
2-12-1, Ookayama Meguro-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5734-3808
Email/Email
hitorinri@jim.titech.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064709
