UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056647 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064706 |
| 科学的試験名 | 変形性股関節症に対する股関節深部筋エクササイズの介入効果: 無作為ランダム化比較試験による検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/04/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/07 12:06:58 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
変形性股関節症に対する股関節深部筋エクササイズの効果
英語
The effectiveness of the deep hip muscle exercise for the hip osteoarthritis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
変形性股関節症への股関節深部筋エクササイズ効果
英語
The effectiveness of the deep hip muscle exercise for the hip osteoarthritis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
変形性股関節症に対する股関節深部筋エクササイズの介入効果: 無作為ランダム化比較試験による検討
英語
The effectiveness of the intervention of the deep hip muscle exercise for hip osteoarthritis: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
変形性股関節症への股関節深部筋エクササイズの介入効果: 無作為ランダム化比較試験による検討
英語
The effectiveness of the deep hip muscle exercise for hip osteoarthritis: a randomized controlled trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
変形性股関節症者
英語
Hip osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
変形性股関節症に対する股関節深部筋エクササイズと一般的な股関節周囲筋エクササイズの介入効果を無作為ランダム化比較試験にて比較し、股関節深部筋エクササイズの有効性を明らかにすること
英語
To compare the intervention effects of deep hip muscle exercises and general hip muscle exercises for the hip osteoarthritis in a randomized controlled trial and clarify the effectiveness of deep hip muscle exercises
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
歩行能力、小殿筋の筋厚
英語
Gait ability and muscle thickness of gluteus minimus
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
股関節痛、股関節可動域、股関節外転筋力、股関節整形外科的テスト、ADLスコア
英語
Hip pain, hip range of motion, hip abduction strength, hip special test, ADL score
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
股関節深部筋エクササイズ
英語
Deep hip muscle exercise
介入2/Interventions/Control_2
日本語
従来の股関節周囲筋エクササイズ
英語
General hip musclce exercise
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 35 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
歩行可能な片側変形性股関節症
英語
Ambulatory unilateral hip osteoarthritis
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
股関節痛以外で日常生活動作に支障がある方、股関節痛以外の疼痛および神経症状を有する方、整形外科疾患の手術歴がある方、神経筋疾患・脳血管疾患・糖尿病の既往歴がある方、実験理解が困難な認知機能の低下がある方
英語
Those who have difficulty with daily living activities other than hip pain, those who have pain and neurological symptoms other than hip pain, those who have had surgery for orthopedic diseases, those who have a history of neuromuscular disease, cerebrovascular disease, or diabetes, and those with cognitive impairment that makes it difficult to understand the experiment
目標参加者数/Target sample size
44
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大久保 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okubo |
所属組織/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部理学療法学科
英語
Faculty of Health and Medical Care
郵便番号/Zip code
3500496
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama
電話/TEL
0492951001
Email/Email
yokubo@saitama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大久保 |
英語
| 名 | Yu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Okubo |
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
部署名/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Medical and Health Care
郵便番号/Zip code
357-0031
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981
英語
981, Kawakado, Moroyama-machi, Saitama
電話/TEL
0492951001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yokubo@saitama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学リサーチアドミニストレーションセンター
英語
Reseach Administration Center, Saitama Medical University
住所/Address
日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38, Hongo, Moroyamamachi, Saitama
電話/Tel
049-276-2143
Email/Email
rinri@saitama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
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