UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056613 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064704 |
| 科学的試験名 | 認知症ケアマッピング(DCM)によるパーソン・センタード・ケアをめざしたアクションリサーチの認知症高齢者とケアスタッフに対する効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/10 |
| 最終更新日 | 2025/01/02 11:20:39 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
認知症ケアマッピング(DCM)によるパーソン・センタード・ケアをめざしたアクションリサーチの認知症高齢者とケアスタッフに対する効果
英語
Effects of Action Research Toward Person-Centered Care Using Dementia Care Mapping (DCM) on Elderly People with Dementia and Their Care Staff
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
認知症ケアマッピング(DCM)によるパーソン・センタード・ケアをめざしたアクションリサーチ
英語
Effects of Action Research Toward Person-Centered Care Using Dementia Care Mapping (DCM)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
認知症ケアマッピング(DCM)によるパーソン・センタード・ケアをめざしたアクションリサーチの認知症高齢者とケアスタッフに対する効果
英語
Effects of Action Research Toward Person-Centered Care Using Dementia Care Mapping (DCM) on Elderly People with Dementia and Their Care Staff
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
認知症ケアマッピング(DCM)によるパーソン・センタード・ケアをめざしたアクションリサーチの認知症高齢者とケアスタッフに対する効果
英語
Effects of Action Research Toward Person-Centered Care Using Dementia Care Mapping (DCM) on Elderly People with Dementia and Their Care Staff
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
non
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究目的は、ケアスタッフのパーソン・センタード・ケアに向けて認知症高齢者に対する興味・関心、および実践の向上に効果に向けてアクションリサーチを用てケアスタッフのパーソン・センタード・ケアに向けての認知症高齢者とケアスタッフの成果を量的・質的に明らかにする。
英語
The purpose of this study is to quantitatively and qualitatively determine the outcomes for older adults with dementia and care staff toward person-centered care by using action research to improve care staff's interest in and practice with older adults with dementia toward person-centered care.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ケアスタッフのアンケート
英語
Questionnaire for care staff
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1年間4回同一の認知症高齢者を対象に認知症ケアマッピングを10時～16時までの６時間の観察を行い、結果については毎回１時間程度のフィードバックを行う。
英語
Dementia care mapping is conducted with the same elderly person with dementia four times a year for six hours of observation from 10:00 to 16:00, and one hour of feedback is given each time on the results.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
a.高齢者
１．ベテルホーム２階に入所した高齢者
２．本研究への参加に文書で家族・本人が同意した者
３．２階のケアスタッフが認知症ケアマッピングを用いてケアの改善が必要と考えた高齢者
b.ケアスタッフ
１．ベテルホーム２階のケアスタッフ
２．本研究への参加に同意した者
英語
elderly residents admitted to the second floor of Bethel Home
Persons who have given written family/personal consent to participate in this study
Elderly people whom the care staff on the second floor consider in need of improved care using dementia care mapping.
Care staff
Care staff on the second floor of Bethel Home
Persons who agreed to participate in this study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
高齢者
体調が不良であったり、観察されることを好まない高齢者
本研究への参加に文書で家族・本人が同意しない者
ケアスタッフ
休職中のケアスタッフ
本研究への参加に同意しない者
英語
Elderly persons who are in poor health or who do not prefer to be observed.
Persons who do not consent to participation in this study
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | みずえ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | suzuki |
所属組織/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
臨床看護学講座
英語
Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken 431-3192
電話/TEL
053-435-2826
Email/Email
mizuesuzuki@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | みずえ |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鈴木 |
英語
| 名 | Mizue |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Suzuki |
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name
日本語
臨床看護学講座
英語
Department of Clinical Nursing
郵便番号/Zip code
431-3192
住所/Address
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka 431-3192
電話/TEL
053-435-2826
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
mizuesuzuki@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
住所/Address
日本語
〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken 431-3192
電話/Tel
053-435-2826
Email/Email
mizuesuzuki@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2016 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064704
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064704
