UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
副甲状腺癌患者の治療の現状に関する調査（個別調査）

英語
Investigation of the Current Treatment Strategies for Patients with Parathyroid Cancer: An Individual Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
副甲状腺現状調査

英語
Investigation of the Parathyroid Cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
副甲状腺癌患者の治療の現状に関する調査（個別調査）

英語
Investigation of the Current Treatment Strategies for Patients with Parathyroid Cancer: An Individual Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
副甲状腺現状調査

英語
Investigation of the Parathyroid Cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
副甲状腺癌患者の治療の現状に関する調査（個別調査）

英語
Investigation of the Current Treatment Strategies for Patients with Parathyroid Cancer: An Individual Study

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	内分泌外科学/Endocrine surgery
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
国内の副甲状腺癌患者の診断及び治療について網羅的な調査を行い、現状を明らかにする。

英語
We will conduct a comprehensive survey of the diagnosis and treatment of parathyroid carcinoma patients in Japan to clarify the current situation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
副甲状腺癌については、罹患者数、予後等を含む疫学調査、診断法、治療法の戦略的な検討がなされておらず、治療開発を進めるにあたって、臨床的な課題を絞り込むことも容易ではない。そこで、今回、副甲状腺癌患者の診断及び治療に関する現状を明らかにするための調査を行うことを計画した。

英語
To date, there has been no strategic examination of the epidemiology (including incidence and prognosis), diagnostic methods, or therapeutic approaches for parathyroid carcinoma. Consequently, it has been difficult to pinpoint the clinical issues that must be addressed to advance treatment development. Therefore, we have planned this survey to clarify the current status of diagnosis and treatment for parathyroid carcinoma patients.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
副甲状腺癌の予後と予後に関連する病態

英語
The prognosis of parathyroid carcinoma and the pathophysiological conditions associated with that prognosis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・診断に関連する指標
・治療内容

英語
Indicators associated with diagnosis
Treatment details

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2019年4月から2024年3月までに副甲状腺癌に対して診断や治療が行われた方

英語
Patients who were diagnosed with or received treatment for parathyroid carcinoma between April 2019 and March 2024.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雅和
ミドルネーム
姓	野津

英語

名	Masakazu
ミドルネーム
姓	Notsu

所属組織/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内科学講座内科学第一

英語
Internal Medicine 1

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1　島根大学内科学第一

英語
Shimane prefecture, Izumo city, Enya-cho 89-1, Shimane university, Internal medicine 1

電話/TEL

+81-853-20-2183

Email/Email

mnotsu25@med.shimane-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雅和
ミドルネーム
姓	野津

英語

名	Masakazu
ミドルネーム
姓	Notsu

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部

英語
Shimane University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
内科学講座内科学第一

英語
Internal Medicine 1

郵便番号/Zip code

693-8501

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1　島根大学内科学第一

英語
Shimane prefecture, Izumo city, Enya-cho 89-1, Shimane university, Internal medicine 1

電話/TEL

+81-853-20-2183

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mnotsu25@med.shimane-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
島根大学

英語
Shimane University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部内科学講座内科学第一

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
JSPS KAKENHI Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会　科学研究費助成金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine

住所/Address

日本語
島根県出雲市塩冶町89-1

英語
Shimane prefecture, Izumo city, Enya-cho 89-1

電話/Tel

+81-853-20-2515

Email/Email

kenkyu@med.shimane-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

20241203-1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
島根大学医学部医学研究倫理委員会

英語
Medical Research Ethics Committee, Shimane University Faculty of Medicine

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

01

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

01

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
原発性副甲状腺機能亢進症に占める副甲状腺癌の割合（予備調査の結果を利用）
●診断
患者背景の傾向（診断時年齢、性別）
発見契機の集計
初診時の症状及び各検査結果の集計
術前に副甲状腺癌を疑った症例の割合、最も参考にした所見の集計
●病理
病理診断結果の集計
●治療
術式、術中検査、術後治療の集計
がんゲノムプロファイリング検査の集計
分子標的治療の集計
●高Ca血症の治療
各薬剤（ビスホスホネート製剤、エルシトニン製剤、抗RANKL抗体、CaSR作動薬、副腎皮質ステロイド）の使用割合、効果（制御の結果）
●経過
再発の割合、再発の時期の集計
死因、死因に占める高Ca血症に関連した死の割合

英語
Proportion of Parathyroid Carcinoma

Proportion of parathyroid carcinoma among cases of primary hyperparathyroidism (based on preliminary survey results)
Diagnosis

Trends in patient backgrounds (age at diagnosis, sex)
Summary of how the carcinoma was discovered
Summary of initial symptoms and findings from various tests at the first visit
Proportion of cases suspected to be parathyroid carcinoma before surgery, and a summary of the most informative findings
Pathology
Summary of pathology diagnoses
Treatment

Summary of surgical procedures, intraoperative examinations, and postoperative treatments
Summary of cancer genome profiling tests
Summary of molecular targeted therapies
Treatment of Hypercalcemia

Utilization rates and effectiveness (outcomes) of each medication (bisphosphonates, elcatonin, anti-RANKL antibodies, CaSR agonists, and corticosteroids)
Clinical Course

Proportion of recurrences and distribution of recurrence timing
Causes of death, and the proportion of hypercalcemia-related deaths among them

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

02

日

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