UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058820
受付番号 R000064695
科学的試験名 ナッジを用いたチラシによる体重測定推進
一般公開日（本登録希望日） 2025/08/19
最終更新日 2025/08/17 18:55:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighting using flyers with nudges

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定促進

英語
Promoting self-weighting using flyers with nudges

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighting using flyers with nudges

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ナッジを用いたチラシによる体重測定推進

英語
Promoting self-weighting using flyers with nudges

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
Obesity/ overweight

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康指導でナッジに基づく体重測定促進チラシを用いた際の体重測定行動への影響の測定

英語
Measuring the impact of using a flyer to promote self-weighing based on nudging in health guidance on weight measurement behavior

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重測定頻度

英語
Frequency of self-weighing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重の変化、行動変容ステージ

英語
Change of weight and behavioral stage


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ナッジ群：ナッジに基づき設計された体重測定促進ポスター

英語
The nudge group: A nudge-based poster to encourage participants self-weighing

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群： テキストベースのポスターで参加者の自己体重測定を促す（ナッジなし）

英語
The control group: A text-based poster to encourage participants self-weighing

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加に同意した人

英語
Participants who agree with the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加に同意した人、ベースラインで体重測定頻度が週1回以上、20歳未満、70歳以上、産業保健スタッフ

英語
Participants who do not agree with the study, baseline self-weighing frequency of less than once a week, age less than 20 years or 70 years or older, occupational health staff

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 正樹
ミドルネーム
姓 竹林

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Takebayashi

所属組織/Organization

日本語
青森大学

英語
Aomori University

所属部署/Division name

日本語
社会学部

英語
Faculty of Sociology

郵便番号/Zip code

030-0943

住所/Address

日本語
青森県青森市幸畑2-3-1

英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata 2-3-1

電話/TEL

0177652000

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 正樹
ミドルネーム
姓 竹林

英語
名 Masaki
ミドルネーム
姓 Takebayashi

組織名/Organization

日本語
青森大学

英語
Aomori University

部署名/Division name

日本語
青森大学社会学部

英語
Faculty of Sociology

郵便番号/Zip code

030-0943

住所/Address

日本語
〒030-0943 青森県青森市幸畑2-3-1

英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata2-3-1

電話/TEL

017-738-2001

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
青森大学

英語
Aomori University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
竹林正樹

英語
Masaki Takebayashi


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Family Planning Association, Inc

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本家族計画協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
青森大学社会学部倫理委員会

英語
Aomori University Faculty of Sociology IRB

住所/Address

日本語
〒030-0943 青森県青森市幸畑2-3-1

英語
Aomori-ken Aomori-shi Koubata2-3-1

電話/Tel

017-738-2001

Email/Email

1691001@ms.auhw.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

青森県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

112

主な結果/Results

日本語
群間比較では、行動変容ステージが進展した者、体重が増えなかった者について、ナッジ群が対照群より有意にポジティブなインパクトが見られた。

英語
In the intergroup comparison, the nudge group demonstrated a significantly greater positive effect than the control group, both in terms of progression to the stages of change and in the proportion of participants who avoided weight gain.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 08 月 17 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究は日本国内でレストランチェーン店を経営するA社の健保組合員のうち、2024年度（2024年4月～2025年3月）のSHGを受けた者を対象に実施した。

英語
This study was conducted among members of the health insurance association of Japanese Company A, who received Specific Health Guidance during FY2024.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
介入と調査は、初回SHG終了後に産業保健師がチラシとベースライン調査票を配布し、最終SHGでアウトカム調査票を配布することで行われた。

英語
The intervention and data collection were carried out by occupational health nurses, who distributed flyers and baseline survey forms after the first SHG session and administered outcome survey forms at the final SHG session.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
6か月後の体重測定頻度が増えた人、行動変容ステージが進展した人、体重の変化、体重が増えなかった人

英語
Individuals who increased self-weighing frequency; Individuals who proceeded stage of change: Body weight change; Individuals who did not gain body weight, after 6 months

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 09 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 09 月 27 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 08 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 17 日



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