UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
透析患者が服薬に要する飲水量に関する調査

英語
Investigation of water intake requirements for medication in patients undergoing hemodialysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者が服薬に要する飲水量

英語
Water intake requirements for medication in patients undergoing hemodialysis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
透析患者が服薬に要する飲水量に関する調査

英語
Investigation of water intake requirements for medication in patients undergoing hemodialysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者が服薬に要する飲水量

英語
Water intake requirements for medication in patients undergoing hemodialysis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全

英語
End stage kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析患者が服薬に要する飲水量の現状及び処方変更がその飲水量に及ぼす影響について明らかにする

英語
To determine the current status of the amount of water dialysis patients need to drink to take their medication and the impact of prescription changes on this amount of water.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
処方変更が行われた際の服薬に要する飲水量

英語
Change in water intake requirements for medication following prescription changes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 泌尿器科かげやま医院にて血液透析、やまうち薬局にて服薬管理を実施している患者
2. 同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男性および女性
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた患者

英語
1. Patients undergoing hemodialysis at Kageyama Urology Clinic and medication management at Yamanouchi Pharmacy.
2. Japanese males and females aged over 20 years old at the time of informed consent.
3. Patients who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．研究責任者が不適切と判断した者

英語
1. Patients who are deemed inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克哉
ミドルネーム
姓	山内

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
やまうち薬局

英語
Yamauchi pharmacy

所属部署/Division name

日本語
やまうち薬局

英語
Yamauchi pharmacy

郵便番号/Zip code

420-0838

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区相生町8-7

英語
8-7 Aioi-cho, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-200-0255

Email/Email

rinbokukan@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寛
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
やまうち薬局

英語
Yamauchi pharmacy

部署名/Division name

日本語
やまうち薬局

英語
Yamauchi pharmacy

郵便番号/Zip code

420-0838

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区相生町8-7

英語
8-7 Aioi-cho, Aoi-ku, Shizuoka

電話/TEL

054-200-0255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rinbokukan@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yamauchi Pharmacy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
やまうち薬局

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　灯弘会　倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Tokokai Medical Corporation Association

住所/Address

日本語
静岡県静岡市葵区相生町9-5

英語
9-5 Aioi-cho, Aoi-ku, Shizuoka

電話/Tel

054-247-2785

Email/Email

aioicho@fmwbs.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

12

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
調査期間中にやまうち薬局を利用したすべての血液透析患者に声をかけ対象者を募集する。

英語
All hemodialysis patients who used Yamanouchi Pharmacy during the survey period will be contacted and recruited.

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064686

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