UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
呼吸困難に対する心理療法に関するシステマティックレビュー

英語
Exploring Psychotherapy Approaches for Dyspnea: A Systematic Review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
呼吸困難に対する心理療法に関するシステマティックレビュー

英語
Exploring Psychotherapy Approaches for Dyspnea: A Systematic Review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
呼吸困難に対する心理療法に関するシステマティックレビュー

英語
Exploring Psychotherapy Approaches for Dyspnea: A Systematic Review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
呼吸困難に対する心理療法に関するシステマティックレビュー

英語
Exploring Psychotherapy Approaches for Dyspnea: A Systematic Review

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸困難を有する患者

英語
Patients with dyspnea

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼吸困難に対するマインドフルネス呼吸法、誘導イメージ法、漸進的筋弛緩法、瞑想を包括的に検索し、各手法の方法を特定し、これらの介入のエビデンスの質を評価する。

英語
This review will comprehensively investigate mindfulness breathing, guided imagery, progressive muscle relaxation, and meditation for dyspnea, identify the methodology of each technique, and evaluate the quality of evidence of these interventions.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼吸困難に対するマインドフルネス呼吸法、誘導イメージ法、漸進的筋弛緩法、瞑想の各技法をまとめる

英語
The primary outcome is to summarize the techniques of mindfulness breathing, guided imagery, progressive muscle relaxation, and meditation for dyspnea.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)呼吸困難を訴える患者
2)マインドフルネス呼吸法、誘導イメージ法、漸進的筋弛緩法、瞑想
3)定量的/定性的データ
4)無作為化対照試験（RCT）、非RCT、クロスオーバー試験、単一群の前後比較研究、コホート研究（前向き/後ろ向き）、症例シリーズ、症例報告
5)英語で書かれた論文

英語
1)Patients with dyspnea
2)Mindfulness breathing, guided imagery, progressive muscle relaxation, and meditation in patients
3)Randomised controlled trial (RCT), non-RCT, crossover trial, single-arm pre/post comparative study, cohort study (prospective/retrospective), case series, case reports
4)Articles written in English

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)総説（系統的レビュー/メタアナリシス）、レターへの回答、意見（専門家の意見）、研究計画書、会議の議事録または要約、横断的研究、書籍または書籍のレビュー、およびあらゆる形式の定性研究（観察、インタビュー、フォーカスグループなど）

英語
1)Review article (systematic review/meta-analysis), response to letter, opinion (expert opinion), study protocol, conference proceedings or abstract, cross-sectional study, books or books review, and any form of qualitative research (e.g. observations, interviews, and focus groups)

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	角甲

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Kako

所属組織/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie

電話/TEL

059-231-5091

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	純
ミドルネーム
姓	角甲

英語

名	Jun
ミドルネーム
姓	Kako

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

514-8507

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie

電話/TEL

059-231-5091

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
三重大学

英語
Mie University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Nne

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三重大学

英語
Mie University

住所/Address

日本語
三重県津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi, Tsu

電話/Tel

059-231-5091

Email/Email

jkako@med.mie-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の電子データベースを使用し、すべての公表論文を系統的に検索する。対象とするデータベースは、PubMed、CINAHL、Cochrane LibraryのCochrane Central Register of Controlled Trials、およびScopusである。さらに、参考文献リストを基に関連研究を調査し、主要な学術雑誌を手動で検索する。

検索戦略を策定するにあたり、呼吸困難、心理療法、系統的レビューの専門知識を有する研究者が、関連するキーワードを特定する。検索戦略の最終版は、まずPubMedデータベースに適用され、その後、他の各データベースにおいても適応される。

本研究では、マインドフルネス呼吸法、誘導イメージ法、漸進的筋弛緩法、瞑想を調査する。一次スクリーニングでは、データベース検索により得られたすべての文献のタイトルと要旨を4名のレビュアーが独立して確認する。二次スクリーニングでは、一次スクリーニングで選択された文献の全文を4名のレビュアーが独立して確認する。論文の関連性がスクリーニング段階で不明確である場合、または4人の査読者の意見が一致しない場合は、まず査読者間で会議を開き、意見の相違について話し合う。話し合いによって問題が解決しない場合は、5人目の査読者に最終決定を仰ぐ。

英語
The following electronic databases will be used to systematically search for all published papers: PubMed, CINAHL, the Cochrane Central Register of Controlled Trials in the Cochrane Library, and Scopus. In addition, related studies will be investigated through reference lists, and major academic journals will be searched manually.

To develop the search strategy, researchers with expertise in dyspnea, psychotherapy, and systematic reviews will identify relevant keywords. The final version of the search strategy will first be applied to the PubMed database and then adapted for use in other databases.

This study will investigate mindfulness breathing techniques, guided imagery, progressive muscle relaxation, and meditation. In the first screening, four independent reviewers will examine the titles and abstracts of all articles obtained through the database search. In the second screening, the full texts of the articles selected in the first screening will be independently reviewed by the four reviewers. If the relevance of a paper is unclear during the screening stages, or if there is disagreement among the four reviewers, a meeting will be held to discuss the differences in opinion. If the issue remains unresolved after the discussion, a fifth reviewer will make the final decision.

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064670

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064670