UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000059955
受付番号	R000064665
科学的試験名	労働作業現場における暑熱対策としての内部冷却の有用性評価
一般公開日（本登録希望日）	2025/12/03
最終更新日	2025/12/03 11:11:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
労働作業現場における暑熱対策としての内部冷却の有用性評価

英語
Evaluation of internal body cooling in workplace

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働作業現場における暑熱対策としての内部冷却の有用性評価

英語
Evaluation of internal body cooling in workplace

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働作業現場における暑熱対策としての内部冷却の有用性評価

英語
Evaluation of internal body cooling in workplace

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働作業現場における暑熱対策としての内部冷却の有用性評価

英語
Evaluation of internal body cooling in workplace

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
労働作業現場を模倣した暑熱環境下において、アイススラリーの摂取が体温調節応答および作業パフォーマンスに及ぼす影響を検討する。

英語
To investigate the effects of ice slurry ingestion on thermoregulatory responses and work performance in a hot environment that simulates workplace.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1. 生理的指標：直腸温、鼓膜温、皮膚温、心拍数、体重
2. 主観的指標：主観的運動強度、温熱感覚、熱快適性
3. 作業パフォーマンス指標：認知機能評価、平衡機能評価

英語
1. Physiological indices: rectal temperature, tympanic temperature, skin temperature, heart rate, body mass
2. Subjective indices: rating of perceived exertion, thermal sensation, thermal comfort
3. Work performance: cognitive function test, balance test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（1）健康な者
（2）身体活動的な者
（3）本試験の目的･内容について十分な説明を受け､同意能力があり､よく理解した上で自発的に参加を志願した者の内､書面で本試験参加に同意した者
（4）同意取得時の年齢が20歳以上の日本人男性

英語
1. Healthy individuals
2. Physically active individuals
3. Individuals who have been fully informed of the purpose and content of the study, have the capacity to consent, and have voluntarily volunteered to participate in the study based on a thorough understanding of the purpose and content of the study, and who have provided written informed consent.
4. Japanese males who are at least 20 years of age at the time of consent is written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）消化器（胃、腸切除を含む）、肝、腎、心、肺、泌尿器・生殖器、血液等の重篤な障害を有する、あるいは既往歴のある者
（2）肛門に炎症や疾患等があり、直腸温測定機器を安全に使用することができない者
（3）消化器系に閉塞性の疾患がある者
（4）本研究へ参加できない心身の不調状態等にある者
（5）新型コロナウイルス感染症が疑われる症状（37.5℃以上の発熱や呼吸器症状、頭痛、倦怠感、味覚・嗅覚障害等）を有する者、登録日前2 週間（14日）以内又は試験食摂取前2週間（14日）以内に既往ないし海外渡航歴・患者との濃厚接触歴のある者
（6）その他、研究代表者が試験の対象者として不適切と判断した者

英語
1. Individuals with serious disorders or a history of serious disorders of the digestive organs (including stomach and bowel resection), liver, kidney, heart, lungs, urinary/genital organs, blood, etc.
2. Individuals with inflammation or disease of the rectum who are unable to use the rectal thermistor safely.
3. Individuals with obstructive diseases of the digestive system
4. Individuals with physical or mental illness for participating this study.
5. Individuals with symptoms (fever of 37.5C or higher, respiratory symptoms, headache, malaise, taste or smell disorder, etc.) that are suspicious of COVID-19, and with a history of previous travel abroad or concentrated contact with patients within 2 weeks (14 days) prior to the registration date or within 2 weeks (14 days) prior to the intake of test meals.
6. Other individuals deemed inappropriate for the study by the Principal Investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名博

ミドルネーム

姓長谷川

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Hasegawa

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1, kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima, Japan

電話/TEL

0824246592

Email/Email

hasehiro@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博

ミドルネーム

姓長谷川

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Hasegawa

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1, kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima

電話/TEL

0824246592

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hasehiro@hiroshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大正製薬株式会社

英語
TAISHO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科倫理委員会

英語
Research Ethics Review Board in the Graduate School of Humanities and Social Sciences

住所/Address

日本語
広島県東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima City, Hiroshima

電話/Tel

082-424-6306

Email/Email

ed-ken-zai@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 12 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 12 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 12 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064665

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064665

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）