UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056560 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064637 |
| 科学的試験名 | 酸化亜鉛製剤連用による角栓への亜鉛吸着浸透検討試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/06 |
| 最終更新日 | 2024/12/25 11:10:36 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
酸化亜鉛製剤連用による角栓への亜鉛吸着浸透検討試験
英語
Efficacy test of study to examine the adsorption and penetration of zinc into keratin plugs by continuous use of zinc oxide preparations
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
酸化亜鉛製剤連用による角栓への亜鉛吸着浸透検討試験
英語
Efficacy test of study to examine the adsorption and penetration of zinc into keratin plugs by continuous use of zinc oxide preparations
科学的試験名/Scientific Title
日本語
酸化亜鉛製剤連用による角栓への亜鉛吸着浸透検討試験
英語
Efficacy test of study to examine the adsorption and penetration of zinc into keratin plugs by continuous use of zinc oxide preparations
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
酸化亜鉛製剤連用による角栓への亜鉛吸着浸透検討試験
英語
Efficacy test of study to examine the adsorption and penetration of zinc into keratin plugs by continuous use of zinc oxide preparations
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず
英語
Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
酸化亜鉛製剤連用によって角栓に亜鉛が吸着浸透するかを予備的に検証する。
英語
To preliminarily verify whether zinc oxide preparations can be used continuously to adsorb and penetrate keratin plugs.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
製剤1週間連用による角栓表面への亜鉛吸着量および角栓内への亜鉛浸透の程度の評価
英語
Evaluation of the amount of zinc adsorbed onto the surface of keratin plugs and the degree of zinc penetration into the keratin plugs after one week of continuous use of the preparation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
酸化亜鉛製剤を全顔に1日2回、1週間塗布する
英語
Apply product with ZnO to the face twice a day for 1wks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
① 20歳～59歳の男性および女性
② 花王株式会社すみだ事業場に勤務する正規従業員
③ 普段から紫外線散乱剤を配合するUV製剤やメイクアップ製品を使用しない方
（使用している場合は、少なくとも1週間の未使用期間を設定したのち試験参加いただける方）
英語
1. Men and women aged 20-59
2. Regular employees working at Kao Corporation's Sumida Plant
3. Those who do not normally use UV preparations or makeup products that contain UV scattering agents
(If you use above products, you must not use them for at least one week before participating in the study.)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
① 妊娠中または妊娠している可能性のある方、及び授乳中、産後６ヶ月未満の方
② 過去4週間以内に他の試験（化粧品、食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いた試験すべて）に参加している方、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある方。
③ アトピー性皮膚炎、接触皮膚炎等の皮膚症状の見られる方。
④ 化粧品、粘着テープ、医療用テープ等に対するアレルギー、かぶれの既往歴のある方。
⑤ 顔の皮膚に異常（かぶれ、湿疹、創傷、痣等）が見られる方。
⑥ 過去1ヶ月以内に顔でひどい日焼けをした方
⑦ 体調不良や皮膚疾患などにより医療機関に通われている方。
⑧ 試験に影響を与えうる化粧品・医薬部外品・医薬品を使用している方（ピーリング、ステロイド、抗炎症薬、局所薬、抗菌薬等）。
⑨ 重度の花粉症等の季節性アレルギーのある方。
⑩ 顔に美容医療（レーザー治療、コラーゲン注入、等）を受けた経験のある方。
⑪ 過去１ヶ月以内に顔にエステ施術を受けた方
⑫ 家庭用美顔器や美容器具を使用している方
⑬ 喫煙習慣のある方。
⑭ その他遵守義務違反などにより研究責任者が研究参加に不適当と判断した方
英語
1.Those who are pregnant or may be pregnant, breastfeeding, or less than 6 months postpartum
2.Those who have participated in other studies (all studies using cosmetics, food, pharmaceuticals, quasi-drugs, medical devices, etc.) within the past 4 weeks, or those who have participated in other human studies during the scheduled implementation period of this study. Those who are planning to participate.
3.Those with skin symptoms such as atopic dermatitis or contact dermatitis.
4.Those with a history of allergies or rashes to cosmetics, adhesive tapes, medical tapes, etc.
5.Those with facial skin abnormalities (rash, eczema, wounds, bruises, etc.).
6.Those who have had severe sunburn on their face within the past month
7.Those who are visiting a medical institution due to poor physical condition or skin disease.
8.Those using cosmetics, quasi-drugs, or pharmaceuticals that may affect the test (peels, steroids, anti-inflammatory drugs, topical drugs, antibacterial drugs, etc.).
9.Those with seasonal allergies such as severe hay fever.
10.Those who have received cosmetic treatment for the face (laser treatment, collagen injection, etc.).
11.Those who have had aesthetic treatment on their face within the past month
12.Those who use home facial beauty devices or beauty equipment
13.Those who have a habit of smoking.
14.Those who are deemed unsuitable for research participation by the research director due to violation of compliance obligations, etc.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | かおり |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 東條 |
英語
| 名 | Kaori |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tojo |
所属組織/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
所属部署/Division name
日本語
スキンケア研究所
英語
Skin Care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-7286
Email/Email
tojo.kaori@kao.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 髙田 |
英語
| 名 | Masafumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takata |
組織名/Organization
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
部署名/Division name
日本語
スキンケア研究所
英語
Skin Care Research Lab.
郵便番号/Zip code
131-8501
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3, Bunka, Sumida-ku, Tokyo, 131-8501, JAPAN
電話/TEL
+81-3-5630-7286
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takata.masafumi@kao.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kao Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
花王株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel
+81-3-5630-9064
Email/Email
morisaki.naoko@kao.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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