UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056728 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064634 |
| 科学的試験名 | 国立大学病院医療機関のパワーハラスメント目撃者行動に看護職員の職場環境とパワーハラスメントにおける傍観者行動の構造的分析研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/18 |
| 最終更新日 | 2025/01/16 00:03:20 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パワーハラスメント目撃時の介入行動と職場環境の関連：観察研究
英語
The relationship between intervention behavior when witnessing power harassment and theworkplace environment: an observational study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パワーハラスメント目撃時の介入行動と職場環境の関連
英語
The relationship between intervention behavior when witnessing power harassment and theworkplace environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
国立大学病院医療機関のパワーハラスメント目撃者行動に看護職員の職場環境とパワーハラスメントにおける傍観者行動の構造的分析研究
英語
National University Hospital Medical Institution Power Harassment Witness Behavior: AStructural Analysis of the Workplace Environment and Bystander Behavior in Power Harassment among Nursing Staff
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大学病院におけるパワーハラスメント対応と環境要因の観察研究
英語
Observational study of power harassment and environmental factors in university hospitals
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
職場におけるパワーハラスメントの目撃者行動と組織環境要因との関連性を明らかにし、その構造的メカニズムを解明する。
英語
We will clarify the relationship between the behavior of witnesses to workplace power harassment and organizational environmental factors, and elucidate the structural mechanisms involved.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
国立大学病院の看護職員におけるパワーハラスメントの目撃者行動尺度を開発し、職場環境が目撃者行動に与える影響を明らかにすることである。さらに、目撃者行動と職場環境の関連性について構造的な分析を行うことで、パワーハラスメント対策における組織的アプローチの基礎的知見を得ることを目指す。
英語
The aim of this study is to develop a scale for measuring the behavior of witnesses of power harassment among nursing staff at national university hospitals, and to clarify the impact of the workplace environment on witness behavior. Furthermore, by conducting a structural analysis of the relationship between witness behavior and the workplace environment, we aim to obtain basic knowledge for an organizational approach to countermeasures against power harassment.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
傍観者行動測定尺度
新職業性ストレス簡易調査票
英語
Bystander Behavior Scale (BBS)
New Brief Job Stress Questionnaire (New BJSQ)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
NAQ-R(Negative Acts Questionnaire-Revised)
K6(The Kessler 6-Item Psychological Distress Scale)
心理的安全性尺度
感情知能(WLEIS)
離職意向
英語
NAQ-R(Negative Acts Questionnaire-Revised)
K6(The Kessler 6-Item Psychological Distress Scale)
Psychological Safety Scale
WLEIS(Wong and Law Emotional Intelligence Scale)
Turnover Intention
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
看護職員（保健師・助産師・看護師）
看護師、副看護師長（主任）、看護師長
現在の勤務場所で6ヶ月以上の経験のある就業者
英語
Nursing staff (public health nurses, midwives, nurses)
Nurses, assistant nurses (chief nurses), head nurses
Those who have worked at their current place of employment for at least 6 months
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
上位管理職(看護部長、副看護部長、看護局長、看護担当理事等)にある者
日本語での読み書きに困難がある者(日本語能力試験N2レベル未満)
労働組合の執行部に所属している者
英語
Those in senior management positions (head nurse, deputy head nurse, head of nursingdepartment, director in charge of nursing, etc.)
Those who have difficulty reading and writing in Japanese (below JLPT N2 level)
Those who are part of theexecutive committee of a labor union
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 和樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 近藤 |
英語
| 名 | Kazuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kondo |
所属組織/Organization
日本語
岐阜大学大学院 医学系研究科 看護学専攻
英語
Gifu University Graduate School of Medicine, Nursing Science
所属部署/Division name
日本語
総合基礎科学講座総合科学分野
英語
Department of General Basic Sciences, General Science Field
郵便番号/Zip code
501-1194
住所/Address
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture, Japan
電話/TEL
058-230-6000
Email/Email
kondo-gifu1222@umin.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和樹 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 近藤 |
英語
| 名 | Kazuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kondo |
組織名/Organization
日本語
岐阜大学大学院 医学系研究科 看護学専攻
英語
Gifu University Graduate School of Medicine, Nursing Science
部署名/Division name
日本語
総合基礎科学講座総合科学分野
英語
Department of General Basic Sciences, General Science Field
郵便番号/Zip code
501-1194
住所/Address
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture, Japan
電話/TEL
058-230-600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kondo-gifu1222@umin.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
岐阜大学
英語
Gifu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
医学系研究科看護学専攻
個人名/Personal name
日本語
近藤 和樹
英語
Kazuki Kondo
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Non
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会
英語
Gifu University Graduate School of Medicine, Medical Research Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
岐阜県岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City, Gifu Prefecture, Japan
電話/Tel
058-230-6059
Email/Email
rinri@t.gifu-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、オンラインアンケート調査による横断的観察研究である。全国の大学病院看護師2000名を対象に、新たに開発する傍観者行動測定尺度、NAQ-R、新職業性ストレス簡易調査票、心理的安全性尺度、離職意向等の尺度を用いてデータを収集する。収集したデータは構造方程式モデリング(SEM)を用いて分析し、パワーハラスメントにおける傍観者行動の役割や関連要因を包括的に理解することを目指す。研究期間は2025年6月から2026年3月までで、個人情報は厳重に保護され、データは個人が特定されないよう処理される。
英語
This is a cross-sectional observational study using an online questionnaire survey. Data will be collected from 2000 nurses at university hospitals nationwide using a newly developed "bystander behavior measurement scale ",NAQ-R, a new occupational stress brief survey, a psychological safety scale, and a turnover intention scale. The collected data will be analyzed using structural equation modeling (SEM) to comprehensively understand the role of bystander behavior and related factors in power harassment. The research period is from June 2025 to March 2026, and personal information will be strictly protected, and data will be processed so that individuals cannot be identified.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
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