UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056559 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064633 |
| 科学的試験名 | 高齢患者の末梢静脈留置針挿入部位における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果の検証：パイロット準実験研究デザイン |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/01/08 |
| 最終更新日 | 2024/12/25 10:04:13 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高齢患者の末梢静脈留置針挿入部位における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果の検証：パイロット準実験研究デザイン
英語
Venous dilation effect of armdown after heat application at the site of peripheral intravenous catheterization in older patients: a pilot quasi-experimental study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高齢患者の前腕における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果
英語
Venous dilation effect of armdown after heat application in the forearms of older patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高齢患者の末梢静脈留置針挿入部位における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果の検証：パイロット準実験研究デザイン
英語
Venous dilation effect of armdown after heat application at the site of peripheral intravenous catheterization in older patients: a pilot quasi-experimental study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高齢患者の末梢静脈留置針挿入部位における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果の検証
英語
Venous dilation effect of armdown after heat application at the site of peripheral intravenous catheterization in older patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高齢患者
英語
Older patients
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 外科学一般/Surgery in general |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高齢患者の末梢静脈留置針挿入部位における温罨法後のアームダウンによる静脈拡張効果を明らかにする．
英語
To clarify the venous dilatation effect of arm-down after heat application at the site of peripheral intravenous catheterization in older patients.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
静脈径
英語
Venous diameter
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
静脈深
静脈評価スケール
皮膚表面温度
診療記録
主観的評価
英語
Venous depth
Venous assessment scale
Skin surface temperature
Medical records
Subjective evaluation
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
30秒間の駆血
英語
Applying a tourniquet for 30 seconds
介入2/Interventions/Control_2
日本語
アームダウン後に30秒間駆血する
英語
Applying a tourniquet for 30 seconds after armdown
介入3/Interventions/Control_3
日本語
温罨法後に30秒間駆血する
英語
Applying a tourniquet for 30 seconds after heat application
介入4/Interventions/Control_4
日本語
温罨法後にアームダウンを行い、30秒間駆血する
英語
Armdown and applying a tourniquet for 30 seconds after heat application
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 同意取得時において年齢が65歳以上
2) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方
英語
1) The age is older than 65 years of age.
2) The parson that a document agreement by the free was provided after enough understanding after having received enough explanation on participating to this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1）研究主旨の理解が十分でない患者
2）温熱感覚を訴えることができない患者
3）全身状態が悪化している患者
4）座位保持が困難な患者
5）症状や治療により介入が困難な患者
6）腎疾患を有する患者
7）末梢動脈疾患を有する患者
英語
1) Patients who cannot fully understand the purpose of this study
2) Patients who cannot complain of thermal sensation
3) Patients with deteriorating general condition
4) Patients who have difficulty maintaining a sitting position
5) Patients who have difficulty intervening due to symptoms or treatment
6) Patients with a kidney disease
7) Patients with a peripheral arterial disease
目標参加者数/Target sample size
90
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳永 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安田 |
英語
| 名 | Kae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasuda |
所属組織/Organization
日本語
北海道大学大学院保健科学研究院
英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
所属部署/Division name
日本語
基盤看護学分野
英語
Fundamental nursing
郵便番号/Zip code
060-0812
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目
英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL
011-706-3694
Email/Email
ykae0106@hs.hokudai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 佳永 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 安田 |
英語
| 名 | Kae |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yasuda |
組織名/Organization
日本語
北海道大学大学院保健科学研究院
英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
部署名/Division name
日本語
基盤看護学分野
英語
Fundamental nursing
郵便番号/Zip code
060-0812
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目
英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo, Hokkaido
電話/TEL
011-706-3694
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ykae0106@hs.hokudai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北海道大学大学院保健科学研究院
英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University
住所/Address
日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目
英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo, Hokkaido
電話/Tel
011-706-3694
Email/Email
ykae0106@hs.hokudai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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