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一般向け試験名/Public title

日本語
高校生を対象としたメンタルヘルス・リテラシー教育の効果検証

英語
Effect of mental health literacy education for high school students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生を対象としたメンタルヘルス・リテラシー教育の効果検証

英語
Effect of mental health literacy education for high school students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生のメンタルヘルス・リテラシーを高めるための精神保健教育プログラムの開発と有効性の検討

英語
Development of a mental health education program to improve mental health literacy among high school students and examination of its effectiveness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生のメンタルヘルス・リテラシー教育に関する研究

英語
Study of mental health literacy education for high school students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生を対象とした精神保健教育を実施し、その教育効果の検証を行うことである。

英語
This study aim is providing of mental health education for high school students and verify the effectiveness of this education.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
日本語版メンタルヘルス・リテラシー尺度

英語
Japanese version of the Mental Health Literacy Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理専門職への援助要請に対する態度尺度

英語
Scale of Attitudes toward seeking help from a psychological professional

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
高校生を対象に精神保健教育の授業を実施する。

英語
Conduct mental health education classes for high school students.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
授業前後および2週間後にメンタルヘルス・リテラシーを測定し、得点の変化を観察する。

英語
Mental health literacy will be measured before and after the class and two weeks later, and changes in scores will be observed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の教育プログラムを受講し、本人および保護者からの同意を得ている生徒。

英語
high school Students who are taking the educational program and have given consent from their own and their guardians.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本人および保護者の同意がない生徒

英語
If the individual or guardian does not consent to the study

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	保和
ミドルネーム
姓	大谷

英語

名	Yasukazu
ミドルネーム
姓	Ogai

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Medical Sciences

郵便番号/Zip code

3058577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1丁目1-1筑波大学総合研究棟D743室

英語
General Research Building D743, University of Tsukuba, 1-1-1, Tennodai, Tsukuba 305-8577, Japan

電話/TEL

0298533099

Email/Email

ogai.ys@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光江
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Mitsue
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
筑波大学人間総合科学学術院

英語
University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences

部署名/Division name

日本語
博士後期課程

英語
doctoral program

郵便番号/Zip code

3058577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1丁目1-1筑波大学総合研究棟D743室

英語
General Research Building D743, University of Tsukuba, 1-1-1, Tennodai, Tsukuba 305-8577, Japan

電話/TEL

0298533099

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogawa.mitsue.xu@alumni.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba,Graduate School of Comprehensive Human Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学人間総合科学学術院

部署名/Department

日本語
博士後期課程

個人名/Personal name

日本語
小川光江

英語
Mitsue Ogawa

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tsukuba, Support for Pioneering Research Initiated by the Next Generation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
University of Tsukuba, Support for Pioneering Research Initiated by the Next Generation

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学人間総合科学学術院

英語
University of Tsukuba, Graduate School of Comprehensive Human Sciences

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１丁目番地１総合研究棟D743室

英語
General Research Building D743, University of Tsukuba, 1-1-1, Tennodai, Tsukuba 305-8577, Japan

電話/Tel

0298533099

Email/Email

ogawa.mitsue.xu@alumni.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

08

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064617

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