UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000056738
受付番号	R000064608
科学的試験名	軟質リライン材を使用した全部床義歯に生じるバイオフィルムの減少への異なる義歯洗浄方法の効果を検証する無作為割付臨床試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/01/16
最終更新日	2025/01/16 21:49:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
義歯洗浄方法の軟質リライン材に対する除菌効果の検討

英語
Bacteria eliminating effect of denture cleaning methods on resilient denture liners

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
軟質リライン材の除菌

英語
Bacteria elimination from resilient denture liners

科学的試験名/Scientific Title

日本語
軟質リライン材を使用した全部床義歯に生じるバイオフィルムの減少への異なる義歯洗浄方法の効果を検証する無作為割付臨床試験

英語
Effect of different denture cleaning methods on the reduction of biofilms on complete denture with resilient denture liners: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
義歯洗浄方法の軟質リライン材のバイオフィルム除去効果

英語
Randomized controlled trial of denture cleaning methods

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
無歯顎

英語
Edentulism

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
軟質リラインに形成されるバイオフィルムの効果的清掃方法をクロスオーナ型無作為割付臨床試験で検討する

英語
The study of purpose is to Investigate effective cleaning methods for biofilms formed on resilient denture relines by a cross-over randomised clinical trial.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
リライン材の種類による最近付着の違いを検討

英語
Investigating differences in bacterial adhesion between different types of reline materials.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CFU

英語
CFU

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全部床義歯装着者

英語
Complete denture wearers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．認知症や目が不自由などの身体的理由にて,日本語の読み書きができない患者
２．金属床を使用している患者

英語
1. Patients who cannot read or write Japanese due to physical reasons such as dementia or blindness.
2. Patients with metal-based maxillary complete denture.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名統

ミドルネーム

姓木本

英語

名 Suguru

ミドルネーム

姓 Kimoto

所属組織/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
Aichi Gakuin University School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
高齢者・在宅歯科医療学講座

英語
Department of Gerodontology and Home Care Dentistry

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
2-11 Suemoritouri Chikusaku Nagoya Aichi 464-8651 Japan

電話/TEL

+81-52-759-2154

Email/Email

kimoto@dpc.agu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名統

ミドルネーム

姓木本

英語

名 Suguru

ミドルネーム

姓 Kimoto

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
Aichi Gakuin University School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
高齢者・在宅歯科医療学講座

英語
Department of Gerodontology and Home Care

郵便番号/Zip code

464-8651

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
2-11 Suemoritouri Chikusaku Nagoya Aichi 464-8651 Japan

電話/TEL

052-759-2154

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimoto@dpc.agu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Aichi Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知学院大学歯学部

部署名/Department

日本語
高齢者・在宅歯科医療学講座

個人名/Personal name

日本語
木本　統

英語
Kimoto Suguru

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Department of Gerodontology and Home Care

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知学院大学歯学部

英語
School of Dentistry Aichi Gakuin University

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11

英語
2-11 Suemoritouri Chikusaku Nagoya Aichi 464-8651 Japan

電話/Tel

052-759-2154

Email/Email

kimoto@dpc.agu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 01 月 16 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 07 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 01 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064608

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064608

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）