UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
The effect of adding hold relax exercises to shortwave diathermy (SWD) and manual therapy on reducing pain and increasing activity of daily living (ADL) in knee joint osteoarthritis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
The effect of HR to SWD and MT on reducing pain and increasing ADL in OA knee patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
The effect of adding hold relax to shortwave diathermy (SWD) and manual therapy in knee joint osteoarthritis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
The effect of HR to SWD and MT in OA knee patients

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
This research aims to evaluate the effect of additional hold relax exercises to SWD procedures and manual therapy on reducing pain and increasing ADL
patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
reducing pain and increasing ADL ability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
there were significant changes between the study groups

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Hold relax exercises, shortwave diathermy and manual therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
shortwave diathermy and manual therapy

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Diagnosed with grade 2-3 knee OA based on the Kellgren and Lawrence classification.
Aged 45-59 years and 60-74 years.
Both men and women.
Experienced knee pain and limitations in daily activities.
Must also receive shortwave diathermy (SWD) and manual therapy according to the hospital protocol.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
Participants with a history of cardiorespiratory disease, such as using a pacemaker.
Neurological disorders that result in the inability to feel hot temperatures.
Participants who have undergone procedures such as total knee replacement or total knee arthroplasty.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Dina Fitriyah Nurin
ミドルネーム
姓	Rahmadi

所属組織/Organization

日本語

英語
Hasanuddin University

所属部署/Division name

日本語

英語
Biomedical Science Study Program

郵便番号/Zip code

90245

住所/Address

日本語

英語
Perintis Kemerdekaan Street, KM 10

電話/TEL

+6281340730602

Email/Email

dinafitriyah46@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Dina Fitriyah Nurin
ミドルネーム
姓	Rahmadi

組織名/Organization

日本語

英語
Hasanuddin University

部署名/Division name

日本語

英語
Biomedical Science Study Program

郵便番号/Zip code

90245

住所/Address

日本語

英語
Perintis Kemerdekaan Street, KM 10

電話/TEL

+6281340730602

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dinafitriyah46@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Self funding

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
the Research Ethics Committee of the Faculty of Public Health, Hasanuddin University

住所/Address

日本語

英語
Perintis Kemerdekaan Street, KM 10

電話/Tel

0411-585658

Email/Email

fkm.unhas@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

Hasanuddin Uiversity Hospital (Makassar city, Indonesia)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

12

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

10

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

11

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064594

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