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一般向け試験名/Public title

日本語
心臓血管外科術患者における術前高次脳機能と術後せん妄の関係性

英語
Relationship between preoperative higher brain function and postoperative delirium in cardiovascular surgery patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心臓血管外科術患者における術後せん妄

英語
Postoperative delirium in cardiovascular surgery patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓血管外科術患者における術後せん妄の予測因子

英語
Predictors of Postoperative Delirium in Cardiovascular Surgery Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
心臓血管外科術患者における術前高次脳機能と術後せん妄の関係性

英語
Relationship between preoperative higher brain function and postoperative delirium in cardiovascular surgery patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心臓血管外科手術を受ける患者

英語
Patients undergoing cardiovascular surgery

疾患区分1/Classification by specialty

心臓血管外科学/Cardiovascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓血管外科手術を受ける患者における術後せん妄と術前の認知機能との関連を明らかにする

英語
Determining the association between postoperative delirium and preoperative cognitive function in patients undergoing cardiovascular surgery.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
周術期因子の解析

英語
Analysis of perioperative factors

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
せん妄の発生

英語
Occurrence of delirium

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心臓血管外科手術を受ける患者

英語
Patients undergoing cardiovascular surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術後脳血管疾患合併患者
MMSE FAB IQの術前評価困難者
開胸開腹以外の術式の患者
欠損値のある患者
公開されたオプトアウト文書により本研究に対して不参加の申し出があった患者

英語
Patients with postoperative cerebrovascular complications
Patients with difficulty in preoperative assessment of MMSE FAB IQ
Patients with procedures other than open heart surgery
Patients with missing values
Patients who have requested not to participate in the study via a published opt-out document

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智博
ミドルネーム
姓	中島

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Nakajima

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Cardiovascular surgery

郵便番号/Zip code

0608543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
Sapporo City South 1 West 16

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

t.nakajima@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智博
ミドルネーム
姓	中島

英語

名	Tomohiro
ミドルネーム
姓	Nakajima

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
心臓血管外科

英語
Cardiovascular surgery

郵便番号/Zip code

0608543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
Sapporo City South 1 West 16

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t.nakajima@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sapporo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁目

英語
Sapporo City South 1 West 16

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

t.nakajima@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

07

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

07

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

07

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
無し

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064593

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