UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000056517
受付番号 R000064585
科学的試験名 ソルフェジオ周波数(528Hz)を含む音楽を単純計算課題遂行中に聴くことで心理的ストレスが軽減されるか
一般公開日（本登録希望日） 2024/12/25
最終更新日 2024/12/20 14:16:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ソルフェジオ周波数(528Hz)を含む音楽を単純計算課題遂行中に聴くことで心理的ストレスが軽減されるか

英語
Whether listening to music containing the Solfeggio frequency (528Hz) during the execution of simple arithmetic tasks reduces psychological stress.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ソルフェジオ周波数(528Hz)を含む音楽を単純計算課題遂行中に聴くことで心理的ストレスが軽減されるか

英語
Whether listening to music containing the Solfeggio frequency (528Hz) during the execution of simple arithmetic tasks reduces psychological stress.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ソルフェジオ周波数(528Hz)を含む音楽を単純計算課題遂行中に聴くことで心理的ストレスが軽減されるか

英語
Whether listening to music containing the Solfeggio frequency (528Hz) during the execution of simple arithmetic tasks reduces psychological stress.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ソルフェジオ周波数(528Hz)を含む音楽を単純計算課題遂行中に聴くことで心理的ストレスが軽減されるか

英語
Whether listening to music containing the Solfeggio frequency (528Hz) during the execution of simple arithmetic tasks reduces psychological stress.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健康

英語
Healthy

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
単純計算課題中にソルフェジオ音楽を聴くことで、作業ストレスに伴う唾液アミラーゼ値の増加を、無音条件、一般的音楽条件と比べて抑制できるかを明らかにする。

英語
To clarify whether listening to Solfeggio music during simple arithmetic tasks can suppress the increase in salivary amylase levels associated with task-induced stress, compared to silent conditions and general music conditions.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
唾液アミラーゼ値

英語
salivary amylase levels

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
内田クレペリン検査成績、POMS2、NASA-TLX

英語
Uchida-Kraepelin Psychodiagnostic Test results
Profile of Mood States 2 (POMS2)
NASA Task Load Index (NASA-TLX)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
無音条件で単純計算課題に取り組む

英語
Engage in simple arithmetic tasks under silent conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
単純計算課題中に528Hz音を含む音楽（ソルフェジオ音楽）を聴く

英語
Listen to music containing 528Hz frequency (Solfeggio music) during simple arithmetic tasks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
単純計算課題中に一般的な音階の音楽を聴く

英語
Listen to music with a standard scale during simple arithmetic tasks.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
兵庫医科大学ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ学部在籍の3・4年生。

英語
Third and fourth-year students enrolled in the Faculty of Rehabilitation at Hyogo Medical Univerity.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
クレペリン検査の遂行に影響するような、視力障害があるもの。音楽の聞こえ方に影響するような聴覚障害があるもの。唾液分泌に影響する代謝疾患（甲状腺機能、貧血、低血糖、低蛋白血症など）があるもの。

英語
Individuals with visual impairments that may affect the performance of the Kraepelin test.
Individuals with hearing impairments that may affect how music is perceived.
Individuals with metabolic disorders that may affect salivary secretion (such as thyroid dysfunction, anemia, hypoglycemia, hypoalbuminemia, etc.).

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 恒弘
ミドルネーム
姓 大塚

英語
名 Tsunehiro
ミドルネーム
姓 Otsuka

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

所属部署/Division name

日本語
ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ学部

英語
Faculty of rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島1-3-6

英語
1-3-6 Minatojima Cyuouku Kobe Hyogo

電話/TEL

0783043185

Email/Email

ts-ootsuka@hyo-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 恒弘
ミドルネーム
姓 大塚

英語
名 Tsunehiro
ミドルネーム
姓 Otsuka

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

部署名/Division name

日本語
ﾘﾊﾋﾞﾘﾃｰｼｮﾝ学部

英語
Faculty of rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市中央区港島1-3-6

英語
1-3-6 Minatojima Cyuouku Kobe Hyogo

電話/TEL

0783043185

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ts-ootsuka@hyo-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学倫理審査委員会

英語
Hyogo Medical University ethics committee

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1番1号

英語
1-1 Mukogawacyo Nishinomiya Hyogo

電話/Tel

0798456111

Email/Email

chizai@hyo-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 12 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 05 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2024 年 12 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 20 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064585

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000064585