UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
仮想現実を利用した運動学習転移による前十字靱帯損傷予防

英語
Prevention of anterior cruciate ligament injuries through virtual reality-based motor learning transfer.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
仮想現実を利用した運動学習転移による前十字靱帯損傷予防

英語
Prevention of anterior cruciate ligament injuries through virtual reality-based motor learning transfer.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
仮想現実を利用した運動学習転移による前十字靱帯損傷予防

英語
Prevention of anterior cruciate ligament injuries through virtual reality-based motor learning transfer.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
仮想現実を利用した運動学習転移による前十字靱帯損傷予防

英語
Prevention of anterior cruciate ligament injuries through virtual reality-based motor learning transfer.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
前十字靱帯損傷

英語
anterior cruciate ligament injury

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ＶＲを利用した前十字靱帯損傷の予防トレーニングが、運動学習転移が可能か検証すること

英語
To test whether VR-based prevention training for anterior cruciate ligament injuries is capable of motor learning transfer.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体幹の側屈角度と膝関節の外転モーメントの相関関係

英語
Correlation between the lateral flexion angle of the trunk and the abduction moment of the knee joint.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
現実環境下で90°カッティング課題を行う。まず前方に8割程度の速さで走ってもらい（課題によってACL損傷を引き起こすことを防ぐため）、途中で示された数字に対して偶数であれば右、奇数であれば左に90°カッティングしてもらう課題を行ってもらう。この時に表示される数字はランダムで表示される。この課題を20回行う。

英語
Perform the 90 degree cutting task in a realistic environment. First, the participants are asked to run forward at 80% speed (to prevent the task from causing ACL injury) and then perform the task of cutting 90 degree to the right if the number is even or to the left if the number is odd, in relation to the number shown in the middle of the task. The numbers shown at this time are random. Perform this task 20 times.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
仮想現実環境下で90度カッティング課題を行う。トレーニング開始時、相手がボールを貰うために前方へ動き出し、被検者は離れないようについて行く。その後相手が急に左右ランダムで方向転換するため、それに伴い被検者もカッティングを行う。カッティング終了後、課題終了とする。この課題を20回行う。

英語
The 90 degree cutting task is performed in a virtual reality environment. At the start of the training, the opponent starts to move forward to receive the ball and the participant follows him so that they do not move apart. The opponent then changes direction suddenly and randomly to the left and right, and the examinee performs cutting accordingly. The task is completed after the end of the cutting. This task is performed 20 times.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
京都大学のアメリカンフットボール部に所属している大学生で、過去半年間で骨折や靱帯損傷など重大な怪我をしていない18歳以上のもの

英語
University students who are members of the American football team at Kyoto University, aged 18 or over, and who have not suffered any serious injuries such as broken bones or ligament injuries in the past six months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記選択基準を満たしていないもの

英語
Those that do not meet the above selection criteria.

目標参加者数/Target sample size

16

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朋樹
ミドルネーム
姓	青山

英語

名	Tomoki
ミドルネーム
姓	Aoyama

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻

英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座

英語
Course in Advanced Rehabilitation Science, Department of Advanced Physical Therapy

郵便番号/Zip code

606-8501

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

075-751-3952

Email/Email

aoyama.tomoki.4e@kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	渉
ミドルネーム
姓	高原

英語

名	Wataru
ミドルネーム
姓	Takahara

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻

英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences

部署名/Division name

日本語
先端リハビリテーション科学コース先端理学療法学講座

英語
Course in Advanced Rehabilitation Science, Department of Advanced Physical Therapy

郵便番号/Zip code

606-8357

住所/Address

日本語
京都府京都市左京区聖護院蓮華蔵町4-33　聖護院谷口マンション別館201

英語
201, Shogoin Taniguchi Mansion Annex, 4-33 Rengezo-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

08026900595

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takahara.wataru.85n@st.kyoto-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University, Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部付属病院 医の倫理審査委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

02

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

01

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

01

月

21

日

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