UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌腹膜播種における腹腔内および腹膜の転移前微小環境の機能解析

英語
Function analysis of the intraperitoneal and peritoneal pre-metastatic niche in peritoneal dissemination of gastric cancer.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃癌の腹膜転移前微小環境の解析

英語
Analysis of the peritoneum pre-metastatic niche of gastric cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌腹膜播種における腹腔内および腹膜の転移前微小環境の機能解析

英語
Function analysis of the intraperitoneal and peritoneal pre-metastatic niche in peritoneal dissemination of gastric cancer.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃癌の腹膜転移前微小環境の解析

英語
Analysis of the peritoneum pre-metastatic niche of gastric cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌腹膜播種

英語
Peritoneal dissemination of gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃癌患者における腹膜播種転移前の腹腔内および腹膜微小環境の変化を明らかにする

英語
To clarify the changes in the intra-abdominal and peritoneal microenvironment before peritoneal metastasis of gastric cancer

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病態解明

英語
Education of pathogenesis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腹膜播種の有無による正常腹膜における微小環境変化

英語
Microenvironmental changes in the normal peritoneum with and without peritoneal dissemination

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究参加に関して文書による同意が得られた患者
・同意取得時の年齢が20歳以上の患者

英語
Patients who have given written consent to participate in the study
Patients who were at least 20 years old at the time of consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・腫瘍による出血、狭窄や穿孔などにより緊急での腫瘍切除を必要とする患者
・残胃癌症例
・妊娠中または授乳中の患者
・重度の肝機能障害・腎障害がある者
・同意能力を欠く状態であると判断される患者
・その他、研究責任者、研究分担者が不適と判断した患者

英語
Patients who require emergency tumor resection due to bleeding, stenosis or perforation caused by tumors
Patients with residual stomach cancer
Pregnant or lactating patients
Patients with severe liver or kidney dysfunction
Patients who are judged to be lacking the capacity to consent
Other patients who are judged to be unsuitable by the principal investigator or sub-investigators

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐一郎
ミドルネーム
姓	土岐

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Doki

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University, Graduate school of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器外科学

英語
Department of Gastroenterological surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号

英語
2-15 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-5111

Email/Email

ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	蓮之助
ミドルネーム
姓	中本

英語

名	Rennosuke
ミドルネーム
姓	Nakamoto

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University, Graduate school of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器外科学

英語
Department of Gastroenterological surgery

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号

英語
2-15 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6879-5111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

rnakamoto@gesurg.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　治験審査委員会

英語
Institutional Review Board of Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号

英語
2-2 Yamadaoka, Suita-shi, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6210-8290

Email/Email

jim-chiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

01

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
腹膜播種の有無による正常腹膜における微小環境変化
腹膜播種症例における播種結節、近傍の正常腹膜における微小環境の違い
微小環境の違いに基づいた予後解析

英語
Microenvironmental changes in the normal peritoneum with and without peritoneal dissemination
Differences in the microenvironment in the peritoneal dissemination nodule and the surrounding normal peritoneum in cases of peritoneal dissemination
Prognostic analysis based on microenvironmental differences

登録日時/Registered date

2024

年

12

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000064562

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