UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000056483 |
|---|---|
| 受付番号 | R000064547 |
| 科学的試験名 | 里山における自然体験と温泉入浴体験が心身に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/12/20 |
| 最終更新日 | 2024/12/18 09:34:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
里山における自然体験と温泉入浴体験が心身に与える影響
英語
Effects of Nature Experience and Onsen (Hot Springs) Bathing Experience in Satoyama on Mental and Physical Well-being
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
里山における自然体験と温泉入浴体験が心身に与える影響
英語
Effects of Nature Experience and Onsen (Hot Springs) Bathing Experience in Satoyama on Mental and Physical Well-being
科学的試験名/Scientific Title
日本語
里山における自然体験と温泉入浴体験が心身に与える影響
英語
Effects of Nature Experience and Onsen (Hot Springs) Bathing Experience in Satoyama on Mental and Physical Well-being
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
里山における自然体験と温泉入浴体験が心身に与える影響
英語
Effects of Nature Experience and Onsen (Hot Springs) Bathing Experience in Satoyama on Mental and Physical Well-being
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
里山における自然体験と温泉入浴による健康増進効果を組み合わせた、
修善寺の新たな温泉体験プログラムが心身に与える影響を検討することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to examine the effects on the body and mind of a new hot spring experience program in Shuzenji that combines nature experiences in a satoyama with the health-promoting effects of bathing in a hot spring.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
・Mood Inventory（＠40項目：坂野ら、1994）：気分状態
・ＲＯＳ（６項目：藤澤・高山、2014）：主観的回復感
・ＳＶＳ（＠４項目：高山、2015）：主観的活力度
・ＳＷＬＳ（＠5項目 Diener,1985（日本語版））：人生に対する満足度
・ＶＡＳ（＠12項目：10段階評価）：主観的健康状態
英語
Mood Inventory (@40 items: Sakano et al., 1994): Mood state
ROS (6 items: Fujisawa & Takayama, 2014): subjective sense of recovery
SVS (@4 items: Takayama, 2015): subjective vitality
SWLS (@5 items Diener, 1985 (Japanese version)): Satisfaction with life
VAS (@12 items: 10-point scale): Subjective health status
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・自律神経活動
・末梢血液循環
英語
Autonomic nerve activity
Peripheral blood circulation
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
森林浴体験群
英語
Forest bathing experience group
介入2/Interventions/Control_2
日本語
まち歩き体験群
英語
City walking experience group
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 64 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究参加の同意が得られた者。
英語
Those who have given consent to participate in the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
医師より入浴を禁じられている者は除外する。
英語
Persons who are prohibited from taking a bath by a medical doctor will be excluded.
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 龍一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 馬場 |
英語
| 名 | Ryuichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Baba |
所属組織/Organization
日本語
NPO法人ホールアース自然学校
英語
Whole Earth Nature School
所属部署/Division name
日本語
本部
英語
Headquarter
郵便番号/Zip code
419-0305
住所/Address
日本語
静岡県富士宮市下柚野165
英語
165 Simoyuno, Fujinomiya-shi, Shizuoka JAPAN
電話/TEL
0544-66-0152
Email/Email
info@wens.gr.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 隆一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 馬場 |
英語
| 名 | Ryuichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Baba |
組織名/Organization
日本語
NPO法人ホールアース自然学校
英語
Whole Earth Nature School
部署名/Division name
日本語
本部
英語
Headquarter
郵便番号/Zip code
419-0305
住所/Address
日本語
静岡県富士宮市下柚野165
英語
165 Simoyuno, Fujinomiya-shi, Shizuoka JAPAN
電話/TEL
0544-66-0152
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ryuichi.baba@wens.gr.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Whole Earth Nature School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
NPO法人ホールアース自然学校
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Ministry of Environment
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
環境省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本健康開発財団
英語
Japan Health & Research Institute
住所/Address
日本語
東京都中央区日本橋3-1-4
英語
3-1-4, Nihonbaashi Chuo Tokyo JAPAN
電話/Tel
03-5290-1621
Email/Email
info@jph-ri.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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